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莲芝消炎片

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1 拼音

lián zhī xiāo yán piàn

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Lianzhi Xiaoyan Pian

2.2 标准编号

WS3-B-3977-98

2.3 处方

穿心莲干浸膏(以穿心莲总内酯计) 15g 山芝麻干浸膏 43g

2.4 制法

以上二味,穿心莲干浸膏系取穿心莲叶,粉碎,用乙醇浸渍三次,浸出液滤过,合 并滤液,回收乙醇并浓缩至稠膏状,干燥,即得。山芝麻干浸膏系取山芝麻,以60%乙醇加热 回流提取三次,合并提取液,回收乙醇并浓缩至稠膏状,即得(含水分不得过5.0%)。取上 述干浸膏,加入适量辅料,粉碎成细粉,制成颗粒,干燥,压制成 1000片,包薄膜衣, 即得。

2.5 性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色;味苦。

2.6 鉴别

(1)取本品4片,除去薄膜衣,研细,加乙醇20ml使溶解,加活性炭0. 4g,温热后滤 过,取滤液 0.2ml,用乙醇稀释至10ml,取稀释液2ml,加新配制的二硝基苯甲酸试液与5%氢氧 化钾乙醇溶液各2滴,溶液显紫红色。

(2)取本品 10片,除去包衣,研细,称取适量(约相当于8片的重量),加60%乙醇10ml使溶 解,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加醋酸乙酯5ml,振摇提取,醋酸乙酯提取液浓缩至 约 1ml,作为供试品溶液。另取山芝麻对照药材,按山芝麻浸膏制备方法制成浸膏,取 0. 3g,按 供试品溶液制备法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl, 分别点于同一硅胶 G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(7:2:1)为展开剂,展开,取出,晾 干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝 色荧光斑点。

2.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录 I D)。

2.8 功能与主治

清热解毒凉血消肿。用于肺胃有热、火毒内盛引起的咳嗽气喘痄腮、乳 蛾、喉痹咽痛

2.9 用法与用量

口服,一次4片,-日3次。

2.10 贮藏

密封。 附:穿心莲干浸膏中穿心莲总内酯的含量测定方法 取穿心莲干浸膏约 1g,精密称定,加乙醇 50ml,置水浴上微温热使溶解,放冷,精密加碱式醋酸铅试液5ml,摇匀,放置 1小时,俟沉淀完 全,滤过,沉淀用乙醇充分洗涤,合并洗液与滤液,加25%硫酸钠试液5ml,振摇后放置2小时,再 加活性炭 1g,置水浴上加热煮沸 10分钟,乘热抽滤,过铺有 1g活性炭层的布氏漏斗,并用热乙 醇充分洗涤活性炭层,合并洗涤液与滤液,回收乙醇至约50ml,放冷,加水80ml,加酚酞指示液3 滴,用0.1mol/L氢氧化钠溶液中和至微红色。精密加入氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)25ml,置水浴上 加热水解20分钟,迅速放冷,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,即 得。每 1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于35.04mg的穿心莲内酯(C20H30O5)。 本品按干燥品计,含穿心莲总内酯以穿心莲内酯(C20H30O5)计,不得少于30.0%。 10%碱式醋酸铅的配制(临用前配制) 取 10g碱式醋酸铅,加水100ml,加热搅拌使溶解,过滤, 即得。

广州市药品检验所 起草

3 莲芝消炎片说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

莲芝消炎片

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

清热解毒,凉血消肿。用于肺胃有热、火毒内盛引起的咳嗽气喘、扁桃体炎、喉痹咽痛。

3.9 规格

3.10 莲芝消炎片的用法用量

口服,一次4片,一日3次。

3.11 禁忌

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2.不宜在服药期间同时服用温补性中药。

3.孕妇慎用。儿童应在医师指导下服用。

4.脾虚大便溏者慎用。

5.属风寒感冒咽痛者,症见恶寒发热无汗鼻流清涕者慎用。

6.扁桃体有化脓及全身高热者应去医院就诊。

7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 莲芝消炎片的药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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  • 评论总管
    2020/1/19 20:32:27 | #0
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本页最后修订于 2009年12月8日 星期二 23:40:00 (GMT+08:00)
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