热词榜

连蒲双清片

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。本站不出售任何药品、器械,也不为任何药品、器械类厂家提供宣传服务。药品类信息为研究性资料,仅供专业人士参考,请不要依据本站信息自行用药。

1 拼音

lián pú shuāng qīng piàn

2 连蒲双清片药典标准

2.1 品名

连蒲双清片

Lianpu Shuangqing Pian

2.2 处方

盐酸小檗碱10g、蒲公英浸膏188g

2.3 制法

以上二味,加入辅料适量,混匀,加入硬脂酸镁适量,制成颗粒,干燥压制成1000片[规格(2)、(4)]或2000片[规格(1)、(3)],包糖衣或薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色至绿褐色;气微,味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品适量,除去包衣,研细,取0.5g,加甲醇10ml,加热回流15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—异丙醇乙酸乙酯—甲醇—浓氨试液(6:3:6:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。

(2)取本品适量,除去包衣,研细,取1.25g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取蒲公英对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈磷酸缓冲液[0.05mol/L磷酸二氢钾溶液和0.05mol/L庚烷磺酸钠溶液(1:1)混合溶液,含0.2%三乙胺,并用磷酸调节pH值至3.0](40:60)为流动相;检测波长为263nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加盐酸—甲醇(1:100)混合溶液制成每1ml含40μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸—甲醇(1:100)混合溶液50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率55kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用盐酸—甲醇(1:100)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加盐酸—甲醇(1:100)混合溶液稀释至刻度,摇匀,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10~20μl,注人液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

2.8 功能与主治

清热解毒燥湿止痢。用于湿热蕴结所致的肠炎痢疾;亦用于乳腺炎、疖肿、外伤发炎、胆囊炎

2.9 用法与用量

口服。规格(1)、(3)—次4片,规格(2)、(4)一次2片。一日3次,儿童酌减。

2.10 规格

(1)薄膜衣片  每片重0.126g(含盐酸小檗碱5mg)

(2)薄膜衣片  每片重0.255g(含盐酸小檗碱10mg)

(3)糖衣片(片芯重0.125g)(含盐酸小檗碱5mg)

(4)糖衣片(片芯重0.25g)(含盐酸小檗碱10mg)

2.11 贮藏

密封

2.12 附:  蒲公英浸膏

2.12.1 制法

取蒲公英加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20( 70~75℃)的清膏。取清膏1.2份,蒲公英细粉1份,制成千膏,干燥,粉碎,即得。

2.12.2 性状

本品为棕色至棕褐色或绿褐色的粉末;气微,味涩、苦。

2.12.3 鉴别

取本品粉末2g,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取蒲公英对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.12.4 检查

2.12.4.1 水分

不得过9.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ H)。

2.12.5 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.12.5.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠1.56g,加水使溶解成1000ml,再加1%磷酸溶液调节pH值至3.8~4.0)(17:83)为流动相;检测波长为323nm;柱温40℃。理论板数按咖啡酸峰计算应不低于3000。

2.12.5.2 对照品溶液的制备

取咖啡酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

2.12.5.3 供试品溶液的制备

取本品适量,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇溶液10ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过或离心,取上清液,滤过,置棕色量瓶中,作为供试品溶液。

2.12.5.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算,含咖啡酸(C9H8O4)不得少于0.030%。

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 连蒲双清片中药部颁标准

3.1 拼音名

Lianpu Shuangqing Pian

3.2 标准编号

WS3-B-2524-97

3.3 处方

盐酸小檗碱 10g 蒲公英浸膏 187. 5g

3.4 制法

以上二味与辅料适量混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣, 即得。

3.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕色;气微咸、苦。

3.6 鉴别

(1)取本品2片,加甲醇10ml,置水浴上加热回流15分钟,滤过,滤液补 加甲醇使成10ml,作为供试品溶液,另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.15mg 的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl, 分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5 :0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下 检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。

(2)取本品5片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液置水 浴上挥干,残留物加氯仿2ml使溶解,作为供试品溶液。另取蒲公英对照药材 1g,加甲醇 20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述二种溶液 各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10% 硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与 对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

3.8 含量测定

取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于 2片重),置索氏提取器中,用盐酸-甲醇(1:100)适量,加热回流至提取液无色,回收溶 液至干,残留物加乙醇少量使溶解,转移至50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀。照 柱色谱法(附录Ⅵ C)试验,精密量取1ml,置于已处理好的氧化铝柱(内径约0.9cm,中 性氧化铝 5g,湿法装柱,并先用乙醇30ml预洗)上,用乙醇35ml分次洗脱,收集洗脱液,置 50ml量瓶中,加乙醇稀释到刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅴ A),在3500nm的波长 处测定吸收度,按C20H18ClNO4的吸收系数(E1% 1cm)为669计算,即得。   本品每片含生物碱以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,应为8.5~11.0mg。

3.9 功能与主治

清热解毒,燥湿止痢。用于肠炎痢疾,疖肿外伤发炎,乳腺炎, 胆囊炎等症。

3.10 用法与用量

口服,一次2片,一日3次,儿童酌减。

3.11 贮藏

密封。   注:蒲公英浸膏的制备方法   取蒲公英加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓 缩至相对密度为1.20(70~75℃)的清膏。取清膏1.2份,蒲公英细粉1份,制成干膏,干 燥,即得。

河南省药品检验所  起草

古籍中的连蒲双清片


相关文献

开放分类:中成药中医学方剂方剂学
词条连蒲双清片banlangwangyuan合作编辑,由sun进行审核
参与评价: ()

相关条目:

参与讨论
  • 评论总管
    2019/10/24 13:09:13 | #0
    欢迎您对连蒲双清片进行讨论。您发表的观点可以包括咨询、探讨、质疑、材料补充等学术性的内容。
    我们不欢迎的内容包括政治话题、广告、垃圾链接等。请您参与讨论时遵守中国相关法律法规。
抱歉,功能升级中,暂停讨论
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

本页最后修订于 2014年10月16日 星期四 16:36:59 (GMT+08:00)
关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号


链接及网站事务请与Email:联系 编辑QQ群:8511895 (不接受疾病咨询)
2019/10/24 13:09:13