连花清瘟片_连花清瘟片的药典标准、组成、功效、用法用量

1 拼音

lián huā qīng wēn piàn

2 连花清瘟片药典标准

2.1 品名

连花清瘟片

Lianhuaqingwen Pian

2.2 处方

连翘255g、金银花255g、炙麻黄85g、炒苦杏仁85g、石膏255g、板蓝根255g、绵马贯众255g、鱼腥草255g、广藿香85g、大黄51g、红景天85g、薄荷脑7.5g、甘草85g

2.3 制法

以上十三味，广藿香加水蒸馏提取挥发油，收集挥发油，水提取液滤过，备用；连翘、炙麻黄、鱼腥草、大黄用70%乙醇加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，提取液滤过，合并，回收乙醇，备用；金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天加水煎煮至沸，加入炒苦杏仁，煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液合并，加入广藿香提油后备用的水溶液，浓缩至相对密度为1.10～1.15 （60℃），加乙醇使含醇量达70%，在4℃冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇，与上述连翘等四味的备用醇提取液合并，浓缩至相对密度为1.15～1.20 （60℃），喷雾干燥，与适量淀粉、糊精及微晶纤维素混合均匀，加乙醇制颗粒，在60℃烘干，将薄荷脑和广藿香挥发油加入到二氧化硅及微晶纤维素中，混匀，与上述颗粒混匀，密闭30分钟，压制成1000片，包薄膜衣，即得。

2.4 性状

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄棕色至棕褐色；气微香，味微苦。

2.5 鉴别

（1）取本品6片，研细，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水10ml溶解，转移至分液漏斗中，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，再用水饱和的正丁醇10ml振摇提取，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取金银花对照药材0.5g，加甲醇8ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各4～8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯－甲酸－水（14：5：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相对应的位置上，至少显两个相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取[鉴别]（1）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加甲醇8ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液4～8μl、对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：6：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

（3）取本品8片，研细，加乙醇10ml，超声处理10分钟，静置，上清液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，加甲醇3ml，同法制成对照药材溶液。再取鱼腥草对照药材0.5g，加甲醇5ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各4～8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯－甲酸（4：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与大黄对照药材色谱相应的位置上，至少显两个相同的橙黄色荧光斑点；在与鱼腥草对照药材色谱相应的位置上，至少显三个相同颜色的荧光主斑点。

（4）取[鉴别]（3）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－浓氨试液（20：4：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（5）取本品4片，研细，加石油醚（60～90℃）5ml，振摇2分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液4～8μl、对照品溶液2μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯－甲酸（4：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相对应的位置上，显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 山银花

取本品10片，研细，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次30ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取灰毡毛忍冬皂昔乙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点予同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（6：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得显相同颜色的斑点。

2.6.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.1%磷酸溶液（22：78）为流动相；检测波长为205nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于3500．

2.7.2 对照品溶液的制备

取连翘苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含4μg的溶液，即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本晶10片，精密称定，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz） 20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，加在中性氧化铝柱（100～200目，3g，柱内径为1cm）上，用水洗脱，收集洗脱液于25ml量瓶中并至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2.7.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含连翘以连翘苷（C₂₇H₃₄O₁₁）计，不得少于0.17mg。

2.8 功能主治

清瘟解毒，宣肺泄热。用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证，症见发热，恶寒，肌肉酸痛，鼻塞流涕，咳嗽，头痛，咽干咽痛，舌偏红，苔黄或黄腻。