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亮氨酸

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1 拼音

liàng ān suān

2 英文参考

leucine[WS/T 476—2015 营养名词术语]

Leu[WS/T 476—2015 营养名词术语]

3 概述

亮氨酸(leucine;Leu)化学名称为2-氨基-4-甲基戊酸,它是一种脂肪族支链非极性的α-氨基酸[1]。亮氨酸是人体必需氨基酸生酮生糖氨基酸[1]

4 亮氨酸药典标准

4.1 品名

4.1.1 中文名

亮氨酸

4.1.2 汉语拼音

Liang'ansuan

4.1.3 英文名

Leucine

4.2 结构式

4.3 分子式分子

C6H13NO2131.17

4.4 来源(名称)、含量(效价

本品为L-2-氨基-4-甲基戊酸。按干燥品计算,含C6H13NO2不得少于98.5%。

4.5 性状

本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。

本品在甲酸中易溶,在水中略溶,在乙醇乙醚中极溶解

4.5.1 比旋度

取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+14.9°至+16.0°[2]

4.6 鉴别

(1)取本品与亮氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》987图)一致。

4.7 检查

4.7.1 酸度

取本品0.50g,加水50ml,加热使溶解,放冷至室温,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.5~6.5。

4.7.2 溶液的透光率

取本品0.50g,加水50ml,加热使溶解,放冷至室温,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。

4.7.3 氯化

取本品0.25g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

4.7.4 硫酸

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

4.7.5 铵盐

取本品0.10g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。

4.7.6 其他氨基酸

取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取亮氨酸对照品与缬氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(3:1:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加热至斑点出现,立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性试验溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。

4.7.7 干燥失重

取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

4.7.8 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

4.7.9 铁盐

取本品1.5g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

4.7.10 重金属

炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之十。

4.7.11 砷盐

取本品2.0g,加水5ml,加硫酸1ml与亚硫酸10ml,在水浴上加热至体积约剩2ml,加水5ml,滴加试液至对酚酞指示液显中性,加盐酸5ml,加水使成28ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J 第一法),应符合规定(0.0001%)。

4.7.12 细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1g亮氨酸中含内毒素的量应小于25EU(供注射用)。

4.8 含量测定

取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸1ml溶解后,加冰醋酸25ml,照电位滴定法2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于13.12mg的C6H13NO2

4.9 类别

药用辅料,前体药物载体润滑剂

4.10 贮藏

遮光密封保存

4.11 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本

5 参考资料

  1. ^ [1] 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.WS/T 476—2015 营养名词术语[Z].2015-12-29.
  2. ^ [2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

相关文献

开放分类:氨基酸类药药用辅料润滑剂前体药物载体营养学蛋白质与氨基酸必需氨基酸生糖氨基酸
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  • 评论总管
    2019/7/16 18:56:47 | #0
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本页最后修订于 2016年3月21日 星期一 22:54:29 (GMT+08:00)
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