联苯苄唑溶液_联苯苄唑溶液的药典标准

1 拼音

lián běn biàn zuò róng yè

2 英文参考

Bifonazole Solution

3 联苯苄唑溶液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

联苯苄唑溶液

3.1.2 汉语拼音

Lianbenbianzuo Rongye

3.1.3 英文名

Bifonazole Solution

3.2 含量或效价规定

本品含联苯苄唑（C₂₂H₁₈N₂）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为无色的澄清液体；有乙醇气味，易挥发。

3.4 鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 装量

应符合最低装量检查法的规定（2010年版药典二部附录Ⅹ F）。

3.6 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

3.6.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水－四氢呋喃（84：15：1）为流动相；检测波长为254nm理论板数按联苯苄唑峰计算不低于700。

3.6.2 测定法

精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取联苯苄唑对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml约含50μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。