1 拼音
léi gōng téng piàn
2 英文参考
leigongteng tablets[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]
3 概述
雷公藤片为中成药,主要成分为雷公藤提取物[1]。具有抗炎及免疫抑制作用。用于治疗类风湿性关节炎。
《中华人民共和国卫生部药品标准》载有雷公藤片的部颁标准。
4 雷公藤片的中药部颁标准
4.1 拼音名
Leigongteng Pian
4.2 标准编号
WS3-Bb-0090-95
本品为雷公藤提取物制成的片。
4.3 性状
本品为素片或糖衣片,素片或除去糖衣后显黄棕色;气微香,味微苦。
4.4 鉴别
(1)取本品1片,除去糖衣,研细,加乙醇5ml使溶解,加氢氧化钾试液及二硝基苯甲酸试液各0.5ml,置水浴中加热数分钟,显红色。
(2)取本品4片,除去糖衣,研细,加氯仿10ml使溶解,加稀盐酸5ml振摇提取,分取酸液1ml,加硅钨酸试液2滴,生成白色沉淀。
4.5 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
4.6 含量测定
取本品20片,除去糖衣,研细,精密称取适量(约相当于雷公藤甲素 0.6mg),加二氯甲烷5ml使溶解,加中性氧化铝 8g,混匀。水浴上蒸去二氯甲烷,转入索氏提取器中,用石油醚(30~60℃)回流提取3小时,弃去石油醚.取出滤纸筒,挥去溶剂, 再置索氏提取器中,加氯仿70ml,回流提取5小时,蒸去氯仿至干,放冷,精密加入氯仿 3ml使溶解,作为供试品溶液。另取减压干燥至恒重的雷公藤甲素对照品,加无水乙醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl和6μl,分别交叉点于同一以0.8%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以显色剂( 2%3,5-二硝基苯甲酸乙醇溶液与2mol/L氢氧化钠乙醇溶液临用前按1:3混合)使显色,立即加盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照色谱法(附录57页薄层扫描法)立即进行扫描,波长:λs=535nm,λR=650nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品含雷公藤提取物以雷公藤甲素(C20H24O6)计算,应为标示量的80~120%。
4.7 功能与主治
具有抗炎及免疫抑制作用。用于治疗类风湿性关节炎。
4.8 用法与用量
口服,一次1~2片,一日2~3次。
4.9 注意
本品有一定的毒副作用,孕妇忌用,肝肾功能不全者慎用或忌用。
4.10 规格
每片含雷公藤甲素33μg
4.11 贮藏
密封。
4.12 注
雷公藤提取物 系卫茅科植物雷公藤Tripterygium Wilfordii Hook.f.的根中得到的提取物。
湖北省药品检验所 起草
5 雷公藤片药品说明书
5.1 药品名称
雷公藤片
5.2 剂型
片剂:每片含雷公藤甲素33ug。
5.3 雷公藤片的主要成份
雷公藤提取物。
5.4 雷公藤片的功能主治
具有抗炎及免疫抑制作用。用于治疗类风湿性关节炎。
5.5 注意事项
1.雷公藤片有一定的毒副作用,孕妇忌用,肝肾功能不全者慎用或忌用。
2.忌食辛辣生冷。
5.6 雷公藤片的用法用量
每次1~2片,每天2~3次。
6 参考资料
- ^ [1] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..