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雷公藤多甙片

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1 拼音

léi gōng téng duō dài piàn

2 英文参考

Glucosidorum Tripterygll Totorum

Leigongtengpian Duo DAI pian

3 药品说明书

3.1 雷公藤多甙片的别名

雷公藤多甙片 ,雷公藤总甙

3.2 适应

可用于类风湿性关节炎原发性小球肾病肾病综合征、紫瘢性及狼疮性肾炎红斑狼疮、亚急性及慢性重症肝炎慢性活动性肝炎;亦可用于过敏性皮脉管炎、皮炎和湿疹,以及银屑病性关节炎麻风反应、白噻氏病、复发性口疮强直性脊柱炎等。

3.3 用量用法

口服:每日每千克体重1~1.5mg,分3次饭后服。一般首次应给足量,控制症状后减量。宜在医师指导下服用。

3.4 注意事项

1.孕妇忌服。服此药时应避孕。 2.老年有严重心血管病者慎用。 3.偶有胃肠道反应,可耐受。 4.罕有血小板减少,且程度较轻,一般无需停药。 5.可致月经紊乱及精子活力降低,数量减少,上述不良反应停药可恢复正常。

3.5 规格

片剂:每片30mg、50mg、100mg。

4 中药部颁标准

4.1 拼音名

Leigongtengduodai Pian

4.2 性状

本品为浅黄色片;味微苦、涩。

4.3 鉴别

取含量测定项下的供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取 上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(80:1)为展开剂,展开,取出, 晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的 位置上,显相同颜色的斑点。

4.4 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。

4.5 含量测定

取本品25片,研成细粉,精密称取1. 5g,置碘量瓶中,加入氯仿50ml,称定重量, 超声提取45分钟,再称重,加氯仿补足损失的重量,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25 ml,置蒸发皿中,水浴蒸干,残渣加氯仿2ml溶解,作为供试品溶液。另取雷公藤内酯甲对照品,加 氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液 2μl和6μl、供试品溶液6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(85:1)为展开剂,展开, 取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇液,热风吹至斑点显色清晰,盖以同样大小玻璃板,四周用胶布 固定,照薄层色谱法(附录 Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,λs=640nm,λR=370nm,测定供试品吸收 度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品含雷公藤内酯甲(C30H46O3)不得少于0.1mg/g。

4.6 功能与主治

祛风解毒、除湿消肿、舒筋通络。有抗炎及抑制细胞免疫体液免疫作用。用 于风湿热阏,毒邪阻滞所致的类风湿性关节炎,肾病综合症,白塞氏三联症,麻风反应,自身免疫性 肝炎等。

4.7 用法与用量

口服,按体重每1kg每日1~1.5mg,分三次饭后服用,或遵医嘱。

4.8 注意

(1)服药期间可引起月经紊乱,精子活力及数目减少,白细胞和血小板减少,停药后可恢 复。

(2)有严重心血管病和老年患者慎用。

(3)孕妇忌用。

4.9 规格

10mg

4.10 贮藏

避光、置阴凉干燥处密闭保存。 江苏省药品检验所 起草

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  • 评论总管
    2020/10/28 17:39:18 | #0
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本页最后修订于 2009年3月8日 星期日 19:08:07 (GMT+08:00)
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