1 拼音
lā xī dì píng piàn
2 药品标准
2.1 正式名
拉西地平片
2.2 汉语拼音
Laxidiping
2.3 标准号
WS-64（X-051）-98
2.4 拉丁文或英文
LACIDIPINE
2.5 主要活性成分
（E）-4-[2-[3-（羧叔丁基）-3-氧代-1-丙烯基]苯基]-1，4-二氢-2，6-二甲基-3，5-吡啶-二甲酸二乙酯。按干燥品计算，含C26H33NO6应为98.5-102.0%。
2.6 性状
白色或类白色结晶性粉末，无臭无味，遇光不稳定。
在乙酸乙酯中易溶，丙酮中溶解，甲醇、乙醇中略溶，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1995年版二部附录Ⅵ C）为175-179℃。
2.7 鉴别
（1）取本品50mg，加丙酮1ml溶解，加入3%的二氯化汞溶液1ml。出
现乳白色沉淀。
（2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A）测定，在210、239、284与367nm波长处有最大吸收。
（3）红外光吸收图谱应与对照品图谱一致（KBr压片法）。
2.8 检查
氯化物取本品1.25g加4.0ml冰醋酸和30ml水，振摇，小心加热至沸腾，并冷却，对于未溶物，用不含氯离子的滤纸过滤，残渣用10ml热水分洗三次，合并滤液与洗液于50ml量瓶中,放冷，加水稀释至刻度，摇匀。分取10ml依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ A），如发生浑浊与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。
硫酸盐 取本品1.25g加4.0ml冰醋酸和30ml水振摇,小心加热至沸腾，并冷却，对于未溶物，用不含硫酸根的滤纸过滤，残渣用10ml热水分洗三次.合并滤液与洗液于50ml量瓶中，放冷，加水稀释至刻度.摇匀分取溶液12ml依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ B），如发生浑浊与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。
有关物质 避光操作。取本品，加乙酸乙酯制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量,加乙酸乙酯稀释成每1ml中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯-石油醚（1∶2.5）为展开剂，展开后,晾干，在紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得超过0.5%（中国药典1995年版二部附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0%依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ N）遗留残渣不得超过0.2%。
重金属 取炽灼残渣下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇一水（75∶25）为流动相，检测波长为283nm；拉西地平与内标物质峰的分离度应大于5。
内标溶液的制备 精密称职尼莫地平约40mg，置50ml棕色瓶中，用甲醇溶解后，用流动相稀释至刻度，作为内标溶液。
测定法 取本品约30mg，精密称定，置100ml棕色瓶中，用乙醇溶解后，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，于50ml棕色瓶内，精密加入内标溶液5ml，用流动相稀释至刻度，摇匀；取10μl注入液相色谱仪；另取拉西地平对照品约30mg，精密称定，于100ml棕色瓶中，加乙醇溶解后，再用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml于50ml棕色量瓶中，同法测定；按内标法计算供试品中C26H33NO6的含量，即得。
2.10 作用与用途
钙通道阻滞剂，适用于各种类型的高血压。
2.11 用法与用量
2.12 注意
妊娠、肾或肝脏病患者慎用；长期治疗应进行监测。心力衰竭者、老年患者、有消化性溃疡史慎用。
2.13 剂量
口服，一次2-6mg，一日一次。
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
口服，一次2-6mg，一日一次。
2.17 规格
2.18 贮藏
遮光，密封保存。