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狼疮丸

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1 拼音

láng chuāng wán

2 狼疮丸药典标准

2.1 品名

狼疮丸

Langchuang Wan

2.2 处方

金银花53.6g、连翘53.6g、蒲公英53.6g、黄连13.4g、地黄53.6g、大黄(酒炒)20.1g、甘草13.4g、蜈蚣(去头尾足)2.42g、赤芍26.8g、当归13.4g、丹参13.4g、玄参53.6g、炒桃仁26.8g、红花20.1g、蝉蜕53.6g、浙贝母26.8g

2.3 制法

以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜10~30g与适量的水泛丸,干燥,包地榆炭衣,制成水蜜丸;或加炼蜜90~110g制成小蜜丸或大蜜丸;即得。

2.4 性状

本品为黑色的包衣水蜜丸,除去包衣显棕褐色至黑褐色;或为黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;气微,味辛、涩、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品水蜜丸5g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸5g,剪碎,加硅藻土4g,研匀。加乙醚20ml,超声处理5分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品水蜜丸5g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸5g,剪碎,加硅藻土4g,研匀。加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用0.1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液,蒸干,残渣加水20ml使溶解,再加盐酸2ml,置水浴上加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,自“置水浴上加热回流”起同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)乙酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,显相同的红色斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(28;72)为流动相;检测波长为265nm,柱温35℃。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品水蜜丸,研碎,取约0.5g,精密称定;或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约1g,精密称定。置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1:100)混合溶液50ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇(1:100)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,水蜜丸每1g不得少于0.80mg;小蜜丸每1g不得少于0.40mg;大蜜丸每丸不得少于2.0mg。

2.8 功能与主治

清热解毒凉血活血。用于热毒壅滞、气滞血瘀所致的系统性红斑狼疮

2.9 用法与用量

口服。水蜜丸一次5.4g,小蜜丸一次10g.大蜜丸一次2丸,一日2次;系统性红斑狼疮急性期:一次服用量加1倍,一日3次。

2.10 注意

孕妇禁用。

2.11 规格

水蜜丸每100丸重30g;大蜜丸每丸重5g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 狼疮丸中药部颁标准

3.1 拼音名

Langchuang Wan

3.2 标准编号

WS3-B-2599-97

3.3 处方

金银花 53. 6g 连翘 53. 6g 蒲公英 53. 6g 黄连 13. 4g 生地黄 53. 6g 大黄(酒炒) 20. 1g 甘草 13. 4g 蜈蚣(去头尾足) 2. 42g 赤芍 26. 8g 当归 13. 4g 丹参 13. 4g 玄参 53. 6g 桃仁(炒制) 26. 8g 红花 20. 1g 蝉蜕 53. 6g 浙贝母 26. 8g

3.4 制法

以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀,每 100g粉末加练蜜90~ 110g, 制成小蜜丸或大蜜丸;或每 100g粉末加炼蜜10~ 30g与适量的水泛丸,干燥,包地炭衣, 即得。

3.5 性状

本品为黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;或为黑色水蜜丸,除去外衣显棕褐色 或黑褐色;气微,味辛、涩微苦。

3.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

3.7 功能与主治

清热解毒,凉血,活血化瘀,增加细胞免疫功能,提高机体抗病 能力,降低循环免疫复合物。用于系统性红斑狼疮,系统性硬皮病皮肌炎脂膜炎白塞氏病结缔组织病

3.8 用法与用量

口服,小蜜丸一次 10g;大蜜丸一次2丸;水蜜丸一次5. 4g,一日 2次;系统性红斑狼疮急性期一次服用量加1倍,一日3次。

3.9 注意

孕妇禁用。

3.10 规格

大蜜丸每丸重 5g;水蜜丸每100粒重 30g。

3.11 贮藏

密封。

吉林省药品检验所  起草

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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
词条狼疮丸abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2020/11/30 7:16:48 | #0
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本页最后修订于 2014年10月21日 星期二 14:54:56 (GMT+08:00)
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