1 拼音
lái yáng lí zhǐ ké kē lì
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Laiyangli Zhike Keli
2.2 标准编号
WS3-B-2762-97
2.3 处方
莱阳梨清膏 260g 麻黄提取液 50ml 杏仁水 15ml 百合流浸膏 10ml 远志流浸膏 12.5ml 北沙参流浸膏 20ml 薄荷脑 0. 0625g
2.4 制法
以上八味,将麻黄提取液、五种流浸膏,减压浓缩至相对密度为1.20(60 ~70℃)的稠膏状;将莱阳梨清膏浓缩至相对密度为1.38(60~70℃测)的稠膏状; 蔗糖 350g粉碎成细粉;将蔗糖粉与糊精混合,加入上述两种稠膏,充分混匀,制成 颗粒,干燥。取薄荷脑溶于适量乙醇中,加入杏仁水混合,喷入颗粒,混匀,密闭 2小时,分装成100袋,即得。
2.5 性状
本品为黄棕色的颗粒;气香、清凉,味甜略酸。
2.6 鉴别
(1)取本品 16g,置50ml锥形瓶中,加水10ml使湿润,瓶塞处夹一条用 碳酸钠湿润过的二硝基苯酚试纸,密塞,置热水浴中10分钟,试纸显砖红色。
(2)取本品 16g,加水30ml,振摇使溶解,滤过,滤液加浓氨试液1ml,用乙醚- 乙醇(8:2)混合液提取2次,每次15ml,合并提取液,用无水硫酸钠脱水滤过,滤 液挥干溶剂,残渣加甲醇1ml使溶液,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄硷对照品,用 甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验, 吸取供试品溶液15μl与对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿- 甲醇-氨试液(20:5:0.5)为展开剂,展开,展距17cm,取出,晾干,喷以0.5% 茚三酮乙醇液,于105℃烘约10分钟,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置 上,显相同颜色的斑点。
2.7 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
2.8 功能与主治
镇咳祛痰。用于伤风、感冒引起的咳嗽多痰,急、慢性气管炎。
2.9 用法与用量
开水冲服,一次 8g,一日4次;儿童酌减或遵医嘱。
2.10 规格
每袋装 8g;每瓶装 80g
2.11 贮藏
密闭,防潮。 注:莱阳梨流浸膏,北沙参流浸膏,百合流浸膏、桔梗流浸膏、麻黄提取液、远 志流浸膏的制法见莱阳梨止咳口服液项下的注。
山东省药品检验所 起草
3 莱阳梨止咳颗粒说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
莱阳梨止咳颗粒
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
镇咳祛痰。用于伤风、感冒引起的咳嗽多痰。
3.9 规格
每瓶装80克
3.10 用法用量
开水冲服,一次8克,一日4次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌食辛辣、油腻食物。
2.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。
3.服用三天病证无改善,应停止服用,去医院就诊。
4.服药期间,若患者出现高热,体温超过38℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重,痰量明显增多者应到医院就诊。
5.高血压、心脏病患者慎用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。