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坤净栓

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1 拼音

kūn jìng shuān

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Kunjing Shuan

2.2 标准编号

WS3-B-3871-98

2.3 处方

柴胡 500g 火绒草 500g 呋喃唑酮 50g

2.4 制法

以上三味,柴胡,火绒草加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1.5 小时,合并煎液,滤过,滤液依缩至约200ml,加入乙醇,使含醇量达70%,静置,滤过,回收 乙醇,浓缩至约 65g的稠膏,加入呋喃唑酮,加热,搅匀,加入甘油明胶基质总体积为3000ml ,继续加热,搅拌均匀,待气泡消失,立即注入模内,制成1000粒,冷却,即得。

2.5 性状

本品为褐色鸭舌栓剂,具有弹性。

2.6 鉴别

(1)取[含量测定]项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅴ A)测定,在366±2nm波长 处有最大吸收

(2)取本品的水溶液,加三氯化铁试液,显褐绿色。

(3)取本品4枚,置烧杯中加热使熔化,趁热拌入硅藻土搅拌成散状,置索氏提取器中,加醋 酸乙酯60ml,回流1小时,弃去醋酸乙酯液,残渣挥去醋酸乙酯,加甲醇60ml,置80℃水浴回流2 小时,放冷,滤过,滤液减压回收甲醇至干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取三次(20、15、 15ml),弃去乙醚液,水层再用水饱和正丁醇提取2次(15、15ml),合并正丁醇液,加等体积水, 摇匀,放置分层,分取上层液,减压回收正丁醇至干,残渣加甲醇1ml,作为供试品溶液。另取柴胡 对照药材粉末 2g,加甲醇30ml,置80℃水浴上回流1小时,放冷,滤过,减压回收甲醇至干,残渣照 供试品液制备法,自“加水20ml使溶解”起,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10) 10℃以下放置的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,100℃加热至斑点显 色清晰,日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

2.7 检查

应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ W)。

2.8 含量测定

避光操作,取本品10粒,精密称定,置50ml烧杯中,置水浴中熔化后,放冷,精 密称取适量(约相当于呋喃唑酮50mg),加无水乙醇4ml,不断搅拌,使明胶析出,溶液转移至 100ml棕色量瓶中,用二甲基甲酰胺15ml分次洗涤明胶,合并溶液,于水浴中使溶液明后,用 水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅴ A),在366nm波长处测定吸收度,按呋喃唑酮 (C8H7N3O5)的吸收系数(E1%1cm)为750计算,即得。 本品每粒含呋喃唑酮(C8H7N3O5)应为标示量的93.0~107.0%。

2.9 功能与主治

清热燥湿去腐生肌。用于湿热下注阴道炎、宫颈糜烂宫颈炎等。

2.10 用法与用量

阴道给药,一日1次,连用五至七日为一疗程。

2.11 规格

每粒含呋喃唑酮50mg

2.12 贮藏

密封,置阴凉干燥处。 吉林省药品检验所 起草

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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2019/10/19 23:38:06 | #0
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本页最后修订于 2009年3月8日 星期日 19:06:28 (GMT+08:00)
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