1 拼音
kǔ dǎn piàn
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Kudan Pian
2.2 标准编号
WS3-B-2537-97
2.3 处方
苦参 233. 3g 龙胆 166. 5g 黄柏 66. 5g 大黄 33. 3g 郁金 33. 3g 茵陈 500g 胆汁膏 33. 3g 六神曲(炒) 33. 3g
2.4 制法
以上八味，除胆汁膏外，大黄、神曲粉碎成细粉，其余苦参等5味,加水 煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏，加入上述粉 末、胆汁膏加入混合，干燥，粉碎，过筛，制成颗粒，干燥，压片，包糖衣，制成1000 片，即得。
2.5 性状
本品为黄色糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；味苦。
2.6 鉴别
(1)取本品10片，除去糖衣，研细，加氯仿25ml，加氢氧化钠试液2ml， 回流1小时，滤过，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品, 加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验， 吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(8:0.6)为展 开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，熏以碘蒸气。供试品色谱中，在 与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品10片，除去糖衣，研细，加丙酮20ml，置80℃水浴中振摇10分钟,滤过， 滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品,加无 水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验， 吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醚-冰醋酸(2:2 :1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃烘约10分钟。供试品 色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取本品10片，除去糖衣，研细，加水20ml，水浴加热5小时，滤过，滤液加醋酸 乙酯20ml提取，醋酸乙酯层浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材 2g,同法 制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分 别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯-丙酮(4:2:1)为展开剂，展开，取 出,晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上, 显相同的蓝色荧光斑点。
(4)取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醚20ml，超声处理10分钟，弃去乙醚,残渣 处理加甲醇20ml，水浴回流20分钟，滤过，滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取龙胆 对照药材 2g，同法制成对照药材溶液；再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.2 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述对照药材与 对照品溶液各1μl，供试品溶液3μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以氯仿- 甲醇-醋酸乙酯-水(35:10:5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的紫红色斑点； 置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同的亮 黄色荧光斑点。
2.7 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
2.8 功能与主治
清热解毒，舒肝利胆。用于黄疸型肝炎，无黄疸型及急、慢性肝 炎。
2.9 用法与用量
口服，一次5片，一日3次。
2.10 规格
基片重0. 3g
2.11 贮藏
密闭，防潮。 注：胆汁膏制备 鲜牛、羊、猪胆汁在70～80℃干燥至原体积的1/5，即得。
吉林省药品检验所 起草