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苦参片

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1 拼音

kǔ shēn piàn

2 苦参片药典标准

2.1 品名

苦参片

Kushen Pian

2.2 处方

苦参1000g

2.3 制法

苦参167g,粉碎成细粉,过筛,混匀。其余苦参833g,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,煎液滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,与上述细粉混匀,干燥,粉碎,过筛,制成颗粒,或加入淀粉适量,混匀,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色;味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:纤维细长,平直或稍弯曲;壁甚厚,孔沟不明显,胞腔线形,纤维束周围的细胞中含草酸钙方晶,形成晶纤维;草酸钙方晶呈类双锥形、菱形或多面形。

(2)取本品1片,除去包衣,研细,加浓氨试液0.5ml,湿润,放置10分钟,再加二氯甲烷25ml,超声处理25分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品、氧化苦参碱对照品和槐定碱对照品,加乙醇制成每1ml各含2mg、0.5mg和0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯甲醇-水(2:4:2:1)10℃以下放置分层的上层溶液为展开剂,展开,展距8cm,取出,晾干,再以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(20:20:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

氨基键合硅胶为填充剂;以乙腈-无水乙醇-2%磷酸溶液(81:10:9)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按氧化苦参碱峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取苦参碱对照品、氧化苦参碱对照品适量,精密称定,加乙腈-无水乙醇(80:20)混合溶液制成每1ml含苦参碱55μg、氧化苦参碱25μg的混合溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取适量(约相当于1片的重量),精密称定,置具塞锥形瓶中,加浓氨试液0.5ml,湿润,精密加入三氯甲烷25ml,密塞,称定重量,摇匀,超声处理(功率250W,频率33kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,加在中性氧化铝柱(100~200目,8g,内径1cm)上,依次以三氯甲烷、三氯甲烷-甲醇(7:3)混合溶液各20ml洗脱,收集洗脱液,合并洗脱液并回收溶剂至干,残渣加乙腈-无水乙醇(80:20)混合溶液适量使溶解,转移至10ml量瓶中,加乙腈-无水乙醇(80:20)混合溶液至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

精密吸取上述对照品溶液10μl与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含苦参以苦参碱(C15H24N2O)和氧化苦参碱(C15H24N2O2)的总量计,不得少于6.0mg。

2.8 功能与主治

清热燥湿杀虫。用于湿热蕴蓄下焦所致之痢疾肠炎热淋阴肿阴痒湿疹湿疮等。

2.9 用法与用量

口服,一次4~6片,一日3次。

2.10 规格

薄膜衣片  每片重(1)0.25g  (2)0.35g (3)0.4g

糖衣片  片芯重(1)0.25g  (2)0.30g   (3)0.32g

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本

3 中药部颁标准

3.1 拼音名

KuShen Pan

3.2 标准编号

WS3-B-1953-95

本品为苦参经加工制成的片。

3.3 制法

取苦参 167g,粉碎成细粉,过筛,再取苦参 833g,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,与上述细粉混匀,干燥,粉碎,过筛,制成颗粒,压制成1000片,包衣,即得。

3.4 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黄色;味苦。

3.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒众多,单粒类圆形或长圆形,脐点裂缝状,大粒层纹隐约可见,复粒多为2~4分粒组成;纤维细长,平直或稍弯曲;壁甚厚,孔沟不明显,胞腔线形,纤维束周围的细胞中含草酸钙方晶,形成晶纤维;导管主要为具缘纹孔,淡黄色或黄色,一般较粗大;草酸钙方晶呈菱形或多面形。

(2)取本品4片,除去糖衣,研细,加氯仿25ml、浓氨试液0.3ml,放置过夜,滤过, 滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱、氧化苦参碱和槐定碱对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57 页)试验,吸取上述两种溶液各1μm,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水(2:4:2:1)为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干, 再以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(20:20:3:1)为展开剂,展开,展距与第一次相同,取出,晾干,依次喷以碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的三个棕色斑点。

3.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

3.7 功能与主治

清热燥湿,杀虫。用于湿热蕴蓄下焦所致的痢疾,肠炎,热淋及阴肿阴痒,湿疹,湿疮等。

3.8 用法与用量

口服,一次4~6片,一日3次。

3.9 贮藏

密封。

古籍中的苦参片


苦参片药品说明书

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开放分类:中成药清热燥湿杀虫中医学方剂方剂学
词条苦参片banlangwangyuan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2019/10/14 16:03:58 | #0
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本页最后修订于 2016年8月6日 星期六 11:59:17 (GMT+08:00)
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2019/10/14 16:03:59