口腔溃疡散

目录

1 拼音

kǒu qiāng kuì yáng sàn

2 概述

口腔溃疡散为经验方名,出自《新编中成药手册》[1]。《中华人民共和国卫生部药品标准》记载有此中成药的部颁标准,《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有此中成药的药典标准。

3 口腔溃疡散药典标准

3.1 品名

口腔溃疡散

Kouqiang Kuiyang San

3.2 处方

青黛240g、枯矾240g、冰片24g

3.3 制法

以上三味,分别研成细粉,过筛,混匀,即得。

3.4 性状

本品为淡蓝色的粉末:气芳香,味涩。

3.5 鉴别

(1)取本品0.5g,加水10ml,振摇,滤过,滤液显钾盐、铝盐与硫酸盐(2010年版药典一部附录Ⅳ)的鉴别反应。

(2)取本品约40mg,加三氯甲烷5ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取靛蓝、靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml中各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品0.5g,加乙醚10ml,振摇,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.6 检查

除水分不检查外,其他应符合散剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ B)。

3.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%醋酸溶液(70:30)为流动相;检测波长为290nm;柱温40℃。理论板数按靛玉红峰计算应不低于2000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取靛玉红对照品适量,精密称定,加三氯甲烷-无水乙醇(3:2)混合溶液制成每1ml含20μg的溶液,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取本品适量,混匀,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入三氯甲烷-无水乙醇(3:2)混合溶液50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)1小时,放冷,再称定重量,用三氯甲烷-无水乙醇(3:2)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含青黛以靛玉红(C16H10N2O2)计,不得少于0.54mg。

3.8 功能与主治

清热,消肿,止痛。用于火热内蕴所致的口舌生疮、黏膜破溃、红肿灼痛;复发性口疮、急性口炎见上述证侯者。

3.9 用法与用量

用消毒棉球蘸药擦患处,一日2~3次。

3.10 规格

每瓶装3g

3.11 贮藏

密封。

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

4 中药部颁标准

4.1 拼音名

Kouqiang Kuiyang San

4.2 标准编号

WS3-B-0017-89

4.3 处方

青黛 240g 白矾 240g 冰片 24g

4.4 制法

以上三味,分别研成细粉,过筛,混匀,即得。

4.5 性状

本品为淡蓝色的粉末:气芳香,味涩。

4.6 鉴别

(1)取本品0. 5g,加水10ml,振摇,滤过,滤液显钾盐、铝盐与硫酸盐的鉴别反应(附录42~43页)。

(2)取本品约40mg,加氯仿 5ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取靛蓝与靛玉红加氯仿制成每 1ml中各含 1mg的混合液作为对照溶液。照薄层层析法(附录37 页)试验,吸取上述两种溶液各 5μl 分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醇(9 :1) 为展开剂,展开,取出,晾干。供试品溶液在与对照溶液相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4.7 检查

除水分不检查处,其它应符合散剂项下有关的各项规定(附录 4页)?

4.8 功能与主治

消溃止痛。用于复以性口腔溃疡,疱疹性口腔溃疡。

4.9 用法与用量

用消毒棉球蘸药擦患处,一日 2~ 3次。

4.10 规格

每瓶装 3g。

4.11 贮藏

密封。

5 口腔溃疡散说明书

5.1 药品类型

中药

5.2 药品名称

口腔溃疡散

5.3 药品汉语拼音

Kouqiang Kuiyang San

5.4 成份

青黛、枯矾、冰片

5.5 性状

口腔溃疡散为淡蓝色的粉末:气芳香,味涩。

5.6 口腔溃疡散的功能主治

清热敛疮。用于口腔溃疡。

5.7 规格

每瓶装3克

5.8 口腔溃疡散的用法用量

用清毒棉球蘸药擦患处,一日2-3次。

5.9 注意事项

1.口腔溃疡散不可内服。

2.一般症状在一周内未改善,或加重者,应去医院就诊。

3.对口腔溃疡散过敏者禁用,过敏体质者慎用。

4.口腔溃疡散性状发生改变时禁止使用。

5.儿童必须在成人监护下使用。

6.请将口腔溃疡散放在儿童不能接触的地方。

7.如正在使用其他药品,使用口腔溃疡散前请咨询医师或药师。

5.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

5.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

6 《新编中成药手册》方之口腔溃疡散

6.1 处方

青黛、白矾、冰片[1]

6.2 制法

为细末[1]

6.3 用法用量

每用适量,外涂患处,日2~3次[1]

6.4 功能主治

治复发性口腔溃疡、疱疹性口腔溃疡[1]

7 参考资料

  1. ^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:119.

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