2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Kexieling Pian
2.2 标准编号
WS3-B-3408-98
2.3 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去衣层后显淡黄色；味苦。
2.4 鉴别
取本品1片，除去衣层研细，加水10ml使溶解，滤过，取滤液1ml，加硅钨酸试液1～2滴,即生成白色沉淀；另取滤液1ml，加碘化铋钾试液1～2滴，即生成橙黄色沉淀。
2.5 检查
应符合片剂项下有关的各基项规定(附录Ⅰ D)。
2.6 含量测定
取本品10片，除去衣层，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于5片的重量)，置250ml具塞锥形瓶中，加氯仿50ml，氨溶液1.5ml，振摇3分钟，放置过夜(16小时以上)。用棉花过滤至分液漏斗中，滤渣用少许氯仿洗涤，合并氯仿液，用0.25mol/L H2SO4溶液提取5次(20,15,10,10,10ml)，合并酸液，加氨溶液使呈碱性( 约pH10)，用氯仿提取4次(20,15,10,10ml)，合并氯仿液，用10ml水洗，水液用氯仿洗 2次(每次5ml)，合并氯仿液，蒸干，于60℃干燥至恒重，即得。
本品每片含苦豆草总生物碱应为标示量的88.0～112.0%。
2.7 功能与主治
2.8 用法与用量
口服，一次2～3片，一日3次，饭后服用。
2.9 规格
每片含甘豆草总生物碱25mg
2.10 贮藏
密封。
宁夏回族自治区药品检验所 起草
3 克泻灵片说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
克泻灵片
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
清热解毒，祛风燥湿。用于湿热泄泻。
3.9 规格
每片含苦豆草总生物碱25毫克
3.10 克泻灵片的用法用量
口服，一次2～3片，一日3次，饭后服用。
3.11 禁忌
孕妇禁用。
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.饮食宜清淡，忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者，患泄泻后应去医院就诊。
4.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
6.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 克泻灵片的药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
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