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克伤痛搽剂

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1 拼音

kè shāng tòng chá jì

2 克伤痛搽剂药典标准

2.1 品名

克伤痛搽剂

Keshangtong Chaji

2.2 处方

当归川芎红花丁香生姜樟脑松节油

2.3 制法

以上七味,生姜切片,用70%乙醇浸渍48小时,滤过,滤液备用;红花、当归、川芎、丁香粉碎成粗粉,加入上述药渣,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(2010年版药典一部附录Ⅰ O),用70%乙醇作溶剂,浸渍48小时后缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩至适量,滤过,与上述滤液合并。樟脑、松节油分别用乙醇溶解,加入上述滤液中,加70%乙醇至规定量,混匀,密封,静置,滤过,即得。

2.4 性状

本品为红棕色的澄清液体;气香。

2.5 鉴别

(1)取本品30ml,置水浴上蒸干,残渣加水30ml,微热使溶解,放冷,转移至分液漏斗中,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚—三氯甲烷甲酸(10:50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品10ml,置水浴上蒸去乙醇,残渣用乙醚10ml振摇提取,分取乙醚液,挥散至约2ml,作为供试品溶液。另取丁香酚对照品,加乙醚制成每1ml含15μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 乙醇量

应为60%~70%(2010年版药典一部附录Ⅸ M)。

2.6.2 总固体

精密量取本品25ml,置称定重量的蒸发皿中,于水浴上蒸干,在105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。遗留残渣不得少于1.5%。

2.6.3 其他

应符合搽剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ V)。

2.7 含量测定

气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为10%;柱温为程序升温,初始温度为125℃,保持6分钟,以每分钟8℃的速率升温至175℃,保持17分钟。理论板数按樟脑峰计算应不低于2900。

2.7.2 校正因子测定

联苯适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含9mg的溶液,作为内标溶液。另取樟脑对照品、丁香酚对照品适量,精密称定,分别加乙醇制成每1ml含樟脑10mg、含丁香酚6mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取上述三种溶液各1ml,置10ml量瓶中,用70%乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注人气相色谱仪,分别计算樟脑和丁香酚的校正因子。

2.7.3 测定法

精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,用70%乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml中含樟脑(C10H16O)应为1.7~2.3mg;含丁香以丁香酚(C10H12O2)计,不得少于0.45mg。

2.8 功能与主治

活血化瘀,消肿止痛。用于急性软组织挫伤,症见皮肤青紫瘀斑、血肿疼痛

2.9 用法与用量

外用适量,涂擦患处并按摩至局部发热,一日2~3次。

2.10 规格

每瓶装  (1)30ml  (2)40ml  (3)100ml

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 克伤痛搽剂说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

克伤痛搽剂

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

活血化瘀,消肿止痛。用于急性软组织扭挫伤,症见皮肤青紫瘀斑,血肿疼痛。

3.9 规格

每瓶装30毫升

3.10 克伤痛搽剂的用法用量

外用适量,涂擦患处并按摩至局部发热,一日2~3次。

3.11 禁忌

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.本品为外用药,禁止内服。

2.用毕洗手,切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。

3.忌生冷、油腻食物。

4.儿童、孕妇、经期哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。

5.本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏者应停止使用,症状严重者应去医院就诊。

6.用药3天症状无缓解,或出现局部红肿、疼痛、活动受限等不适症状时应去医院就诊。

7.对本品及酒精过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 克伤痛搽剂的药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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开放分类:中成药外用药
词条克伤痛搽剂abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2020/10/28 6:13:23 | #0
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本页最后修订于 2014年10月16日 星期四 16:00:10 (GMT+08:00)
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