1 拼音
kè méi zuò ruǎn gāo
2 药典标准
2.1 药品名称
克霉唑软膏
2.2 拼音名
Kemeizuo Ruangao
2.3 英文名
CLOTRIMAZOLE OINTMENT
2.4 来源(分子式)与标准
本品含克霉唑(C22H17CLN2)应为标示量的95.0～115.0 ％。
2.5 性状
本品为乳剂型基质的白色软膏。
2.6 检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。
2.7 鉴别
(1) 取本品适量（约相当于克霉唑20mg），加0.5mol/L硫酸溶液10ml，在水浴中微温，搅拌使克霉唑溶解，放冷，滤过，滤液加三硝基苯酚试液数滴，即发生 淡黄色沉淀。
(2) 取本品适量（约相当于克霉唑20mg），加无水乙醇10ml，在水浴中微温搅拌使 克霉唑溶解，放冷，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加硫酸1ml 溶解后显橙黄色，加水 3ml 稀释后，颜色消失，再加硫酸3ml，复显橙黄色。
2.8 含量测定
精密称取本品适量（约相当于克霉唑50mg），置具塞锥形瓶中，加 氯仿30ml，在60℃水浴中加热，振摇使溶解，加水20ml，稀硫酸5ml 与二甲基黄－溶剂 蓝19混合指示液0.6ml ，用磺基丁二辛酯试液滴定，至近终点时强力振摇，继续滴定至 氯仿层由绿色转变为红灰色；另精密称取经 105℃干燥至恒重的克霉唑对照品50mg，照 上述方法测定，根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液容积(ml)的比值计算，即得。
2.9 类别
同克霉唑。
2.10 剂量
涂患处 一日2～3次
2.11 规格
(1) 1％ (2) 3％
2.12 贮藏
密闭，在凉暗处保存。