1 拼音
kè méi zuò pēn wù jì
2 英文参考
Clotrimazole Spray[2010年版药典]
3 克霉唑喷雾剂药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
克霉唑喷雾剂
3.1.2 汉语拼音
Kemeizuo Penwuji
3.1.3 英文名
Clotrimazole Spray
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为非定量外用喷雾剂。含克霉唑（C22H17ClN2）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为无色或微黄色的澄清液体。
3.4 鉴别
（1）取本品适量，置水浴上蒸干，残渣加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含克霉唑2mg的溶液；另取克霉唑对照品适量，加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含2mg的溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异丙醚为展开剂，并在展开缸中放入装有浓氨溶液的小烧杯进行饱和，展开，取出，晾干，在碘蒸气中显色。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色与对照品溶液的主斑点一致。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
以上（1）、（2）两项可选做一项。
3.5 检查
3.5.1 二苯基-（2-氯苯基）甲醇
精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用70%甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取二苯基-（2-氯苯基）甲醇对照品，精密称定，用70%甲醇溶解并稀释制成每1ml中含3μg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有与二苯基-（2-氯苯基）甲醇保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过标示量的1.0%。
3.5.2 装量
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅹ F），应符合规定。
3.6 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（70：30）（用10%磷酸调节pH值至5.7～5.8）为流动相；检测波长为215nm。取克霉唑、二苯基-（2-氯苯基）甲醇对照品适量，加70%甲醇溶解并稀释制成每1ml中分别含0.04mg和0.03mg的溶液，取10μl注入液相色谱仪，理论板数按克霉唑峰计算不低于4000，克霉唑峰与二苯基-（2-氯苯基）甲醇峰的分离度应大于2.0。
3.6.2 测定法
精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用70%甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用70%甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取克霉唑对照品适量，精密称定，加70%甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.03mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
3.7 类别
抗真菌药。
3.8 规格
1.5%
3.9 贮藏
密闭，在阴凉处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本
4 克霉唑喷雾剂说明书
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
克霉唑喷雾剂
4.3 药品汉语拼音
Kemeizuo Penwuji
4.4 药品英文名称
Clotrimazole Spray
4.5 成份
克霉唑喷雾剂为非定量外用喷雾剂。含克霉唑（C22H17ClN2）应为标示量的90.0%～110.0%。
4.6 性状
克霉唑喷雾剂为无色或微黄色的澄清液体。
4.7 作用类别
克霉唑喷雾剂为皮肤科用药类非处方药药品。
4.8 克霉唑喷雾剂的药理作用
克霉唑为广谱抗真菌药，作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。对浅部真菌有抗菌作用。
4.9 克霉唑喷雾剂的功能主治
用于体癣、股癣、手癣、足癣、头癣以及皮肤念珠菌感染。
4.10 规格
1.5%
4.11 克霉唑喷雾剂的用法用量
外用。喷于患处，一日3-4次。
4.12 克霉唑喷雾剂的不良反应
偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。
4.13 注意事项
1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
3.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
4.治疗皮肤念珠菌感染时不应紧密包扎。
5.对克霉唑喷雾剂过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.克霉唑喷雾剂性状发生改变时禁止使用。
7.请将克霉唑喷雾剂放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品，使用克霉唑喷雾剂前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。