1 拼音
kè luó mǐ tōng rǔ gāo
2 英文参考
Crotamiton Cream
3 克罗米通乳膏药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
克罗米通乳膏
3.1.2 汉语拼音
Keluomitong Rugao
3.1.3 英文名
Crotamiton Cream
3.2 含量或效价规定
本品含克罗米通(C13H17NO)应为标示量的93.0%~107.0%。
3.3 性状
本品为白色乳膏。
3.4 鉴别
(1)取本品0.2g,加热水10ml,充分振摇使克罗米通溶解,滤过,滤液加高锰酸钾试液数滴,即显棕色,静置后形成棕色沉淀。
(2)取本品适量(约相当于克罗米通50mg),加环己烷50ml,振摇使分散(必要时置水浴上加热),作为供试品溶液;另取克罗米通对照品,用环己烷制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲醇为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
以上(2)、(3)两项可选做一项。
3.5 检查
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ F)。
3.6 含量测定
取本品适量(约相当于克罗米通25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加环己烷适量,置热水浴中,振摇使克罗米通溶解,放冷至室温,加环己烷稀释至刻度,摇匀,静置1小时,精密量取上清液5ml,置100ml量瓶中,加环己烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照克罗米通含量测定项下的方法测定。另取克罗米通对照品,精密称定,加环己烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含克罗米通25μg的溶液,同法测定,按外标法以克罗米通顺、反式异构体峰面积之和计算,即得。
3.7 类别
抗疥螨药。
3.8 规格
(l)10g:1g (2)30g:3g
3.9 贮藏
密封,在阴凉处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 克罗米通乳膏说明书
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
克罗米通乳膏
4.3 药品汉语拼音
Keluomitong Rugao
4.4 药品英文名称
Crotamiton Cream
4.5 克罗米通乳膏的成份
克罗米通乳膏含克罗米通(C13H17NO)应为标示量的93.0%~107.0%。
4.6 性状
克罗米通乳膏为白色乳膏。
4.7 作用类别
克罗米通乳膏为皮肤科用药类非处方药药品。
4.8 克罗米通乳膏的药理作用
克罗米通乳膏作用于疥虫的神经系统,使疥虫麻痹而死亡。此外尚有轻微的局麻作用而可止痒。
4.9 克罗米通乳膏的适应症/功能主治
用于治疗疥疮及皮肤瘙痒。
4.10 规格
10%
4.11 克罗米通乳膏的用法用量
1.用于疥疮时,治疗前洗澡、擦干,将本品从颈以下涂搽全身皮肤,特别是皱折处、手足、指趾间、腋下和腹股沟;24小时后涂第2次,再隔48小时后洗澡将药物洗去,穿上干净衣服,更换床单;配偶及家中患者应同时治疗。1周后可重复1次。
2.用于止痒时,局部涂于患处,每日3次。
4.12 克罗米通乳膏的禁忌
急性渗出性皮肤病禁用。
4.13 克罗米通乳膏的不良反应
可引起接触性皮炎,偶见过敏反应。
4.14 注意事项
1.婴幼儿慎用。
2.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4.对克罗米通乳膏过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.克罗米通乳膏性状发生改变时禁止使用。
6.请将克罗米通乳膏放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用克罗米通乳膏前请咨询医师或药师。
4.15 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。