1 拼音
kè lā wéi suān jiǎ /qiǎng ān biàn qīng sù méi （1 :4 ）jǔ jiáo piàn
2 药品标准
2.1 正式名
克拉维酸钾/羟氨苄青素霉（1:4）咀嚼片
2.2 汉语拼音
Kelaweisuanjia Qianganbianqingmeisu Jujuepian
2.3 标准号
WS-089(X-078)-2000
2.4 拉丁文或英文
Clavulanate Potassium and Amoxicillin Chewable Tablets
2.5 主要活性成分
本品含羟氨苄青素霉素（C16H19N3O5S）和克拉维酸（C8H9NO5）
2.6 性状
本品为白色或类白色片。
2.7 鉴别
勘酒吩诤坎舛ㄏ钕录锹嫉纳淄贾校前避星嗝顾赜肟死岬墓┦云贩宓谋Ａ羰奔溆τ胂嘤Χ哉掌贩宓谋Ａ羰奔湟恢隆
2.8 检查
水分 取本品，照水分测定法（中国药典1995年版二部附录Ⅷ M第一法）测定，含水分不得过6.0%。
其他 除崩解时限不检查外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I A）。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠7.8g，溶解于900ml水中，用磷酸或10mol/L氢氧化钠溶液调节pH至4.4，加水使成1000ml)-甲醇(95:5）为流动相；检测波长为220nm。理论
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 广东省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 上海医药工业研究院
深圳海王药业有限公司 提出
本标准自2000年4月26日起试行，试行期2年。
保护期至2003年1月11日，保护期内，其他单位不得仿制。
板数按羟氨苄青霉素或克拉维酸峰计算均应不低于550，羟氨苄青霉素峰与克拉维酸峰的分离度应大于3.5。
对照品溶液的制备 取羟氨苄青霉素与克拉维酸对照品适量，加水溶解并制成每1ml中约含羟氨苄青霉素0.5mg和克拉维酸0.125mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备与测定 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于羟氨苄青霉素50mg），置100ml量瓶中，加水适量，超声处理5分种，并用水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取对照品溶液按此法同样测定，计算出供试品中C16H19N3O5S和C8H9NO5的含量。
（供试品溶液必须在制备后1小时内使用。）
2.10 作用与用途
抗生素类药，适用于敏感细菌所致感染性疾病。
2.11 用法与用量
2.12 注意
青霉素过敏者禁用。严重肝、肾功能不全患者、孕妇慎用。
2.13 剂量
嚼碎口服：成人和大于12岁儿童，一次2片，一日3次；7～12岁儿童，一次1.5片，一日3次；1～7岁儿童，一次1片，一日3次；3个月～1岁儿童，一次半片，一日3次。严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不应超过14天。
2.14 标示量
均应为标示量的90.0～110.0%。
2.15 类别
2.16 制剂
嚼碎口服：成人和大于12岁儿童，一次2片，一日3次；7～12岁儿童，一次1.5片，一日3次；1～7岁儿童，一次1片，一日3次；3个月～1岁儿童，一次半片，一日3次。严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不应超过14天。
2.17 规格
0.15625g (C16H19N3O5S:0.125g, C8H9NO5 ：31.25mg )。
2.18 贮藏
密封，在阴凉、干燥处保存。
2.19 有效期
暂定二年。