1 拼音
kè lā wéi suān jiǎ /qiǎng ān biàn qīng méi sù （1 :2 ）jǔ jiáo piàn
2 药品标准
2.1 正式名
克拉维酸钾/羟氨苄青霉素（1:2）咀嚼片
2.2 汉语拼音
Kelaweisuanjia Qianganbianqingmeisu Jujue Pian
2.3 标准号
WS-164(X-148)-99
2.4 拉丁文或英文
Clavulanate Potassium/Amoxicillin Chewable Tablets
2.5 主要活性成分
本品含羟氨苄青霉素（C16H19N3O5S）与克拉维酸（C8H9NO5）
2.6 性状
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显淡黄色。
2.7 鉴别
在含量测定项下高效液相色谱图中，供试品与对照品主峰的保留时间应一致。
2.8 检查
水分 取本品，照水分测定方法（中国药典1995年版二部附录Ⅷ M第一法）测定，含水分不得过7.0%。
其他 除崩解时限外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I A）。
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 南京臣功制药有限公司 提出
山东淄博新达制药有限公司
本标准自1999年12月30日起试行，试行期2年。
保护期至2003年1月11日，保护期内，其它单位不得仿制。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L
磷酸二氢钠溶液（pH4.4）—甲醇（95:5）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按羟氨苄青霉素和克拉维酸峰计算均应不低于1000，羟氨苄青霉素峰与克拉维酸峰之间的分离度应符合规定。
测定法 取本品10片，除去薄膜衣后，精密称定，研细，混匀，精密称取适量（约相当于羟氨苄青霉素125mg，克拉维酸62.5mg），置50ml量瓶中，加水适量，超声使主药溶解后，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟氨苄青霉素和克拉维酸对照品，同法测定。按外标法计算含量，即得。
2.10 作用与用途
抗生素类药，用于由敏感致病菌引起的感染性疾病。
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
咀嚼后口服，成人和12岁以上儿童每次二片，每日三次，12岁以下儿童按每公斤体重羟氨苄青霉素20mg计算，分三次服用。
2.14 标示量
均应为标示量的90.0～110.0%
2.15 类别
2.16 制剂
咀嚼后口服，成人和12岁以上儿童每次二片，每日三次，12岁以下儿童按每公斤体重羟氨苄青霉素20mg计算，分三次服用。
2.17 规格
2.18 贮藏
遮光，密闭，在干燥阴凉处保存。
2.19 有效期
暂定二年。