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可达灵片

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1 拼音

kě dá líng piàn

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Kedaling Pian

2.2 制法

延胡索,粉碎成粗粉,用80%乙醇加热回流提取三次,每次4小时,合并提取液, 滤过,滤液减压浓缩成稠膏,测定生物碱含量,加适量辅料,制颗粒,压片,包糖衣,即得。

2.3 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色;味苦。

2.4 鉴别

(1)取本品2片,研细,加70%乙醇10ml,搅拌后滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣醋酸溶液(5→100)10ml使溶解,滤过,各取滤液1ml,分置三支试管中。一管中加碘化铋钾试液1 滴,生成橙红色沉淀;一管中加硅钨酸试液1滴,生成黄白色沉淀;另一管中加碘化钾碘试液1滴 生成棕色沉淀。

(2)取本品细粉适量(约相当于2片的重量),加氯仿10ml,搅拌,滤过,取滤液作 为供试品溶液。另取脱氢延胡索碱对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照 薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一中性氧化铝(活性Ⅲ级) 薄层板上,以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在100℃烘20分钟后,置紫外光灯 (254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄绿色荧光斑点。

2.5 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。

2.6 含量测定

取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于2片的重 量),精密加乙醇5ml,加热回流15分钟,放冷,滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液。另 精密称取经105℃干燥恒重的脱氢延胡索碱对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照 品溶液。照纸色谱法(附录 Ⅵ A)试验,精密吸取上述两种溶液各15μl,分别点于新华3号层析 滤纸(5cm×40cm)上,以乙醇-水-1mol/L盐酸溶液(50:40:1)为展开剂,按径向下行法展开约 15~20cm,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。剪取与脱氢延胡索碱相应位置上的斑点,并 剪成小块,置50ml具塞锥形瓶中,同时剪取同一张层析滤纸上与供试品斑点等面积的滤纸作为 空白,置另一50ml具塞锥形瓶中。各瓶分别精密加入0.01mol/L从盐酸溶液10ml,振摇30分钟, 滤过,弃去初滤液,取续滤液,照分光光度法(附录 Ⅴ A),在329nm的波长处分别测定吸收度, 计算,即得。 本品每片含生物碱以脱氢延胡索碱(C22H25NO5)计,应为标示量的90.0~110.0%。

2.7 功能与主治

活血化瘀,利气止痛。用于冠心病心绞痛急性心肌梗塞,陈旧性心肌梗塞胸闷憋气心悸眩晕

2.8 用法与用量

口服,一次2~3片,一日3次。

2.9 规格

每片含延胡索生物碱5mg

2.10 贮藏

密封。 浙江省药品检验所 起草

古籍中的可达灵片


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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2021/1/21 11:03:11 | #0
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本页最后修订于 2009年3月8日 星期日 19:02:36 (GMT+08:00)
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