咳喘顺丸

目录

1 拼音

ké chuǎn shùn wán

2 咳喘顺丸药典标准

2.1 品名

咳喘顺丸

Kechuanshun Wan

2.2 处方

紫苏子120g、瓜蒌仁180g、茯苓150g、鱼腥草300g、苦杏仁90g、半夏(制)100g、款冬花120g、桑白皮150g、前胡120g、紫菀120g、陈皮50g、甘草100g

2.3 制法

以上十二味,紫苏子、前胡、半夏、茯苓、陈皮、苦杏仁、款冬花粉碎成粗粉,其余瓜蒌仁等五味加水煎煮二次,滤过,滤液合并,浓缩成稠膏。加入上述粗粉,干燥,粉碎成细粉,混匀。每100g粉末加炼蜜30~40g与水适量,泛丸,干燥,用活性炭包衣,干燥,即得。

2.4 性状

本品为黑色的包衣浓缩水蜜丸,除去包衣后显深褐色,味微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化,菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。种皮细胞类圆形、长圆形或形状不规则,壁网状增厚似花纹样(紫苏子)。非腺毛1~4细胞,顶端细胞长,扭曲盘绕,直径5~17μm,壁薄;花粉粒球形,淡黄色,直径约至32μm,外壁有刺,较尖(款冬花)。草酸钙针晶成束,长32~144m,存在于黏液细胞中或散在(半夏)。

(2)取本品10g,研碎,加石油醚(60~90℃)80ml,超声处理30分钟,滤过,残渣挥干石油醚备用,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取前胡对照药材0.5g,加石油醚(60~90℃)20ml,同法制成对照药材溶液;再取白花前胡甲素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl,对照药材溶液及对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(60~90℃)—二氯甲烷—乙酸乙酯(4:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取款冬花对照药材1g,加石油醚(60~90℃)20ml,同[鉴别](2)项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(12:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取[鉴别](2)项下的药渣,加水饱和的正丁醇60ml,超声处理40分钟,滤过,滤液用氨试液洗涤2次(30ml、20ml),合并洗涤液备用,正丁醇液再用醋酸溶液(3→10)洗涤2次(30ml、20ml),合并醋酸液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦杏仁苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水(15:40:22:10)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸硫酸溶液(取磷钼酸2g,加水20ml使溶解,再缓缓加入硫酸30ml,混匀),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。

(5)取本品10g,研碎,加石油醚(60~90℃)40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加0.5mol/L氢氧化钾的甲醇溶液1ml,置75~80℃水浴上加热30分钟,取出,放至室温,加水20ml使溶解,用50%盐酸溶液(V/V)调节pH值至3~4,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取紫苏子对照药材1g,加石油醚(60~90℃)20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(6)取[鉴别](4)项下备用的洗涤液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇3ml使溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加水饱和的正丁醇20ml,同[鉴别](4)项下的方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯—甲酸—水(7:2.5:2.5)10℃以下放置12小时的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(37:63)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于1.8mg。

2.8 功能与主治

宣肺化痰,止咳平喘。用于痰浊壅肺、肺气失宣所致的咳嗽、气喘、痰多、胸闷;慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次5g,一日3次,七天为一个疗程。

2.10 规格

每1g相当于饮片1.5g

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 咳喘顺丸中药部颁标准

3.1 拼音名

Kechuanshun Wan

3.2 标准编号

WS3-B-2184-96

3.3 处方

紫苏子 120g 瓜蒌仁 180g 茯苓 150g 鱼腥草 300g 苦杏仁 90g 半夏(制) 100g 款冬花 120g 桑白皮 150g 前胡 120g 紫菀 120g 陈皮 50g 甘草 100g

3.4 制法

以上十二味,紫苏子、前胡、半夏、茯苓、陈皮、苦杏仁、款冬花粉碎 成粗粉,其余瓜蒌仁等五味加水煎煮二次,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏。加入上述粗 粉,干燥,粉碎成细粉,混匀。每 100g粉末加炼蜜30~ 40g与水适量,泛丸,干燥,用活 性炭包衣,干燥,即得。

3.5 性状

本品为黑色的包衣浓缩水蜜丸,除去包衣后显深褐色;味微苦。

3.6 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶 化,菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm,种皮细胞类圆形、长圆形或形状不规则,壁网状 增厚似花纹样。非腺毛1~4细胞,顶端细胞长,扭曲盘绕,直径5~17μm,壁薄,花粉 粒球形,淡黄色,直径约至32μm,外壁有刺,较尖。草酸钙针晶成束,长32~144μm, 散在或存在于粘液细胞中。

(2)取本品 15g,除去外衣,研碎,加5%盐酸的50%乙醇溶液40ml,加热回流半小时, 滤过,滤液挥干,加氯仿15ml使溶解,滤过,滤液挥干,加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶 液。另取紫菀、甘草对照药材各 1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB) 试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲 酸(16:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,先喷以50%醋酐无水乙醇溶液,再喷以硫 酸,加热使显色。供试品色谱中,分别在与两种对照药材色谱相应的位置上,显相同颜 色的斑点。

3.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

3.8 功能与主治

健脾燥湿,宣肺平喘,化痰止咳。用于慢性支气管炎、支气管哮 喘、肺气肿所致的气喘胸闷、咳嗽痰多等症。

3.9 用法与用量

口服,一次 5g,一日3次,七天为一个疗程。

3.10 规格

每 1g相当于原药材1. 5g

3.11 贮藏

密闭,防潮。

4 咳喘顺丸说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

咳喘顺丸

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

健脾燥湿,宣肺平喘,化痰止咳。用于慢性支气管炎所致的气喘胸闷,咳嗽痰多。

4.9 规格

每1克相当于原药材

1.5克

4.10 用法用量

口服,一次5克,一日3次,七天为一个疗程。

4.11 禁忌

孕妇禁用;糖尿病患者禁服。

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。

4.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

5.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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