1 拼音
kǎ qián liè jiǎ zhǐ
2 英文参考
Carboprost methylate[湘雅医学专业词典]
3 卡前列甲酯药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
卡前列甲酯
3.1.2 汉语拼音
Kaqianliejiazhi
3.1.3 英文名
Carboprost Methylate
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C22H38O5 382.54
3.4 来源(名称)、含量(效价)
本品为(Z)-7-((1R,2R,3R,5S)-3,5-二羟基-2-[(E)-(3S)-3-甲基-1-辛烯-3-羟基]环戊基]-5-庚酸甲酯。按干燥品计算,含C22H38O5不得少于91.0%。
3.5 性状
本品为白色至淡黄色固状物。本品在乙醚或乙醇中易溶,在水中微溶。
3.6 鉴别
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》98图)一致。
3.7 检查
3.7.1 15-差向异构体
取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有与系统适用性试验溶液中相应的15-差向异构体色谱峰,其峰面积不得大于对照溶液主峰面积(4.0%)。
3.7.2 干燥失重
取本品,置五氧化二磷干燥器内,减压干燥24小时,减失重量不得过3.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.8 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(70:30)为流动相;检测波长为202nm。取本品与15-差向异构体对照品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含15-差向异构体与卡前列甲酯各0.2mg的溶液,作为系统适用性试验溶液,取20μl注入液相色谱仪,理论板数按卡前列甲酯峰计算不低于2000,15-差向异构体峰与卡前列甲酯峰的分离度应大于1.2。
3.8.2 测定法
取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取卡前列甲酯对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
3.9 类别
前列腺素类药。
3.10 贮藏
遮光,密封,低温(低于-5℃)保存。
3.11 制剂
卡前列甲酯栓
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 卡前列甲酯说明书
4.1 卡前列甲酯的适应症
用于抗早孕和中期妊娠流产、晚期足月妊娠促子宫颈成熟及引产。
4.2 卡前列甲酯的用量用法
1.抗早孕和中期妊娠流产,阴道用药一次1mg,2~3小时一次,4mg为一个疗程,必要时可增加1~2mg。成功率可达80%左右。如同时加用丙酸睾丸酮,可提高成功率。
2.晚期足月妊娠子宫成熟和引产,阴道给药一次0.125~0.5mg,3~4小时一次,视子宫颈的改变及宫缩情况而决定用量。
4.3 注意事项
用于引产时应严密观察子宫有无强直性收缩及胎心率,一旦发现异常应采取措施缓解,并停止再用药。
4.4 规格
栓剂:1mg、2mg、4mg。