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考来烯胺散

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1 药品标准

1.1 正式名

考来烯胺散

1.2 汉语拼音

Kao Lai XiAn San

1.3 标准号

WS-212(X-179)-94

1.4 拉丁文或英文

PULVIS CHOLESTYRAMINI

1.5 主要活性成分

干燥考来烯胺

1.6 性状

白色至类白色粉末。

1.7 鉴别

取本品适量(约相当于考来烯胺0.5g),用水洗涤三次,每次50ml,残渣在70℃减压干燥16小时后,其红外光吸收图谱应与对照品图谱一致。

1.8 检查

水分 取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,含水分不得过12.5%。

其他 应符合散剂项下有关规定(中国药典1990年版一部附录10页)。

1.9 含量测定

取装量差异项下的内容物,精密称取适量(约相当于考来烯胺干燥品0.1g),置25ml具塞锥形瓶中,精密加入牛胆酸钠溶液(取牛胆酸钠1.5g,加热水40ml使溶解,冷却,加水稀释至50ml)10ml,密塞,机械振摇2小时,离心。另取曾测定干燥失重的考来烯胺对照品,同法操作,精密量取上述上清液各2ml,分别置二个200ml量瓶中,另加精密量取上述牛胆酸钠溶液2ml,置第三个200ml量瓶中,分别加水稀释至刻度,摇匀,分别精密量取2ml,置20ml量瓶中,各加入80%硫酸溶液8ml,密塞,摇匀,置60℃水浴中保温15分钟,冷至室温后,加80%硫酸溶液稀释至刻度,摇匀,以水为空白,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)

在318nm的波长处分别测定吸收度,按下式计算计算,即得。

含考来烯胺干粉为标示量百分数=M×(Ao-As)×Wr×Ws/2.2×(Ao-Ar)×Ws×4×100%式中M=考来烯胺对照品的交换容量值Ao=牛胆酸钠溶液的吸收度As=供试品处理过的牛胆酸钠溶液的吸收度Ar=对照品处理过的牛胆酸钠溶液的吸收度Ws=供试品重量(g)

Wr=按干燥品计算的对照品重量(g)

Ws=供试品的平均装量

1.10 作用与用途

1.11 用法与用量

1.12 注意

1.13 剂量

口服 12~16g/日(以考来烯胺计),分3次于饭前或睡前用水或饮料拌匀服用。

1.14 标示量

应为标示量的85.0~115.0%。

1.15 类别

降血脂药

1.16 制剂

口服 12~16g/日(以考来烯胺计),分3次于饭前或睡前用水或饮料拌匀服用。

1.17 规格

对本品过敏者或完全性肠道梗阻患者禁用;孕服、哺乳妇女及便秘患者慎用。

1.18 贮藏

5g:4g(考来烯胺干燥品)。

1.19 有效期

遮避光、密封,在干燥处保存

考来烯胺散药品说明书

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  • 评论总管
    2021/1/16 15:10:11 | #0
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本页最后修订于 2009年1月14日 星期三 1:52:47 (GMT+08:00)
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