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糠酸莫米松乳膏

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1 拼音

kāng suān mò mǐ sōng rǔ gāo

2 药品标准

2.1 正式名

糠酸莫米松乳膏

2.2 汉语拼音

Kaug SUan Momi Song RUgao

2.3 标准号

WS-126(X-110)-97

2.4 拉丁文或英文

Mometasone Furoate Cream

2.5 主要活性成分

糖酸莫米松(C27H30Cl2O6)应为标示量的90.0-110.0%。

2.6 性状

乳剂基质的白色或类白色软膏

2.7 鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

2.8 检查

应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I F)。

2.9 含量测定

高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录V D)测定。

色谱条件与系统适用牲试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(67∶33)为流动相,检测波长为254nm,理论板数按糠酸莫米松峰计算应不低于1000,糖酸莫米松峰与内标物质峰的分离度应符合要求。

内标溶液的制备 取丙醉倍氯米松适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,摇匀,即得。

测定法 取本品适量(约相当于糠酸莫米松2mg),精密称定,置50ml具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液与乙腈各15ml。置80℃水浴中加热使融化,强力振摇2分钟,置冰浴中冷却10分钟,离心,精密量取上清液5ml,置10ml量瓶中,加乙腈稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,另取经105℃干燥3小时的糠酸莫米松对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.14mg的溶液,精密量取15ml,精密加入内标溶液15ml,摇匀,精密量取5ml,置10ml量瓶中,加乙腈稀释至刻度,摇匀,同法测定。校内标法以峰面积计算,即得。

2.10 作用与用途

糖皮质激素药物,适用于皮质类用醇治疗有效的皮肤病如神经性皮炎湿疹异位性皮炎银屑病等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。

2.11 用法与用量

外用,适量涂于患处,每日一次。

2.12 注意

对糖酸莫米松和本品中含有其他成份及对皮质激素药物过敏者禁用。

2.13 剂量

2.14 标示量

2.15 类别

2.16 制剂

2.17 规格

5g∶5mg

2.18 贮藏

密闭,在凉暗处保存

2.19 有效期

暂定二年

3 药品说明书

3.1 糠酸莫米松乳膏的别名

糠酸莫米松乳膏,艾洛松

3.2 作用与用途

为合成的糖皮质激素。有抗过敏作用,用于对皮质类固醇治疗有效的皮肤病,如神经性皮炎、湿疹、异位性皮炎及银屑病等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒。

3.3 用法

外用涂于患处。

3.4 注意事项

1..本品不宜长期大量使用。

2.大面积、长期或采用封包方式使用会增加药物全身吸收,使副作用增加。

3.小儿使用应尽可能减少药用量。

4.有皮肤感染必须同时使用抗感染药

5.发生刺激过敏反应应停止用药并治疗。

6.孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品需考虑停止哺乳或停止用药。

3.5 规格

0.1%*5g/支。

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参与讨论
  • 李海燕
    2013/3/14 1:32:48 | #1
    您好!我女4岁,两个月前得了湿疹,医生开了莫米松乳膏,一直用了2个月后还没有完全好,导致现在脚上长出很多毛,刚开始没沦意看说明书,现才知此药副作用导致,我后悔及了,医生又没提醒,是否有补救方法?现己停用此药,脚上多毛能退掉吗?
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本页最后修订于 2009年1月14日 星期三 23:16:41 (GMT+08:00)
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