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抗骨增生胶囊

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1 拼音

kàng gǔ zēng shēng jiāo náng

2 抗骨增生胶囊药典标准

2.1 品名

抗骨增生胶囊

Kanggu Zengsheng Jiaonang

2.2 处方

熟地黄175g、酒肉苁蓉117g、狗脊盐制)117g、女贞子(盐制)58g、淫羊藿117g、鸡血藤117g、炒莱菔子58g、骨碎补117g、牛膝117g

2.3 制法

以上九味,熟地黄117g、狗脊、淫羊藿58g粉碎成细粉,剩余的熟地黄和淫羊藿与其余炒莱菔子等六味加水煎煮二次,每次1.5小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,加入上述细粉及适量的辅料,混匀,干燥,粉碎,制颗粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;味甜、微涩,或味微苦涩。

2.5 鉴别

(1)取本品内容物,置显微镜下观察:薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄)。梯纹管胞淡黄色至金黄色,纹孔排列整齐(狗脊)。叶表皮细胞壁深波状弯曲(淫羊藿)。

(2)取本品内容物4g,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加25%硫酸溶液30ml使溶解,加热回流2小时,放冷,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取牛膝对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯甲酸(4:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取[含量测定]项下的供试品溶液10ml,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶HF254薄层板上,以乙酸乙酯—丙酮—甲醇—水(10:1:1.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(30:70)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。

2.7.2 对照品溶液的制备

取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约1g,精密称定,置100ml具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)1小时,放冷,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于0.30mg。

2.8 功能与主治

补腰肾,强筋骨,活血止痛。用于骨性关节炎肝肾不足、瘀血阻络证,症见关节肿胀、麻木疼痛活动受限

2.9 用法与用量

口服。一次5粒,一日3次。

2.10 规格

每粒装0.35g

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 抗骨增生胶囊说明书

3.1 药品名称

抗骨增生胶囊

3.2 剂型

胶囊剂:每粒0.35g。

3.3 抗骨增生胶囊的主要成份

熟地黄、肉苁蓉(蒸)、狗脊(盐制)、女贞子(盐制)、淫羊藿、鸡血藤、莱菔子(炒)、骨碎补、牛膝。

3.4 抗骨增生胶囊的功能主治

补腰肾,强筋骨,活血,利气,止痛。用于增生性脊椎炎(肥大性胸椎炎,肥大性腰椎炎),颈椎综合征,骨刺。

3.5 抗骨增生胶囊的用法用量

口服,一次5粒,3次/d。

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开放分类:中成药神经系统药物药物神经系统中成药治疗关节痛类中成药
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  • 评论总管
    2019/8/22 7:16:44 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:28:19 (GMT+08:00)
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