1 拼音
kàng gōng yán piàn
2 抗宫炎片药典标准
2.1 品名
抗宫炎片
Kanggongyan Pian
2.2 处方
广东紫珠干浸膏167g、益母草干浸膏44g、乌药干浸膏39g
2.3 制法
以上三味，粉碎成细粉，加辅料适量，混匀，制粒，干燥，压制成1000片、667片或500片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；味涩、微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品适量，除去包衣，研细，取9g，加乙醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加在中性氧化铝柱（100～200目，5g，内径为2cm）上，用乙醇20ml洗脱，收集滤液与洗脱液，蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮—无水乙醇—盐酸（10：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，先喷以10%硫酸乙醇溶液，再喷以稀碘化铋钾试液—碘化钾碘试液（1：1）混合溶液，冷风吹干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品适量，除去包衣，研细，取3g，加甲醇25ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，加热使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌药对照药材2g，加水煎煮30分钟，离心，取上清液浓缩至约20ml，自“三氯甲烷振摇提取2次起”，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液4μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯—甲酸（20：20：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品，照[含量测定]项下的方法试验，供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.5%磷酸溶液（18：82）为流动相；检测波长为332nm。理论板数按连翘酯苷B峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取连翘酯苷B对照品和金石蚕苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml各含50μg的混合溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含广东紫珠干浸膏以连翘酯苷B（C31H44O19）计，规格（1）不得少于2.0mg，规格（2）不得少于4.0mg，规格（3）不得少于3.0mg,以金石蚕苷（C35H46O19）计，规格（1）不得少于1.0mg，规格（2）不得少于2.0mg，规格（3）不得少于1.5mg。
2.8 功能与主治
清热，祛湿，化瘀，止带。用于湿热下注所致的带下病，症见赤白带下、量多臭味；宫颈糜烂见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次6片[规格（1）]或一次3片[规格（2）]，或一次4片（规格（3）]，一日3次。
2.10 注意
孕妇禁服；偶见头晕及轻度消化道反应。
2.11 规格
（1）薄膜衣片 每片重0.26g（含干浸膏0.25g）
（2）薄膜衣片 每片重0.52g（含干浸膏0.5g）
（3）糖衣片（片芯重0.42g）（含干浸膏0.375g）
2.12 贮藏
密封。
2.13 附：
2.13.1 1．广东紫珠干浸膏
本品为广东紫珠经提取制成的固体。
2.13.1.1 制法
取广东紫珠，润透，切成小段或片，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，滤液合并，滤液浓缩至稠膏状，减压干燥，即得。
2.13.1.2 性状
本品为棕褐色的疏松固体；气微，味苦、涩，易吸潮。
2.13.1.3 鉴别
取本品约0.5g，研细，加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液照下述方法试验：
（1）取滤液点于滤纸上，干后，置紫外光灯（365nm）下观察，显淡蓝色荧光，喷洒2%三氯化铝乙醇液后，荧光增强。
（2）取滤液1ml，加1%三氯化铁溶液，即产生绿黑色沉淀。
（3）取滤液1ml，加1%三氯化铁溶液和1%铁氰化钾溶液等体积的混合液（临用前配制）1滴，即显深绿色，渐变深蓝色，放置后底部有较多的深蓝色沉淀。
2.13.1.4 检查
2.13.1.4.1 水分
不得过5.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ H第一法）。
2.13.1.5 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.13.1.5.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.5%磷酸溶液（18：82）为流动相；检测波长为332nm。理论板数按连翘酯苷B峰计算应不低于3000。
2.13.1.5.2 对照品溶液的制备
取连翘酯苷B对照品和金石蚕苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml各含50μg的混合溶液，即得。
2.13.1.5.3 供试品溶液的制备
取本品适量，研细，取约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.13.1.5.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，每1g含连翘酯苷B（C34H44O19）不得少于12.0mg，含金石蚕苷（C35H46O19）不得少于6.0mg。
2.13.1.6 规格
每1g干浸膏相当于原药材33g
2.13.1.7 贮藏
密封，置干燥处。
2.13.2 2．益母草干浸膏
本品为益母草经提取制成的固体。
2.13.2.1 制法
取益母草，切碎，加水煎煮二次，每次2小时，滤过，滤液合并，滤液浓缩至稠膏状，减压干燥，即得。
2.13.2.2 性状
本品为棕褐色的疏松固体，气微，味苦、涩，易吸潮。[鉴别]取本品1g，加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加在中性氧化铝柱（100～200目，5g，内径为1cm）上，用乙醇20ml洗脱，收集滤液与洗脱液，蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮—无水乙醇—盐酸（10：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，先喷以10%硫酸乙醇溶液，再喷以稀碘化铋钾试液—碘化钾碘试液（1：1）混合溶液，冷风吹干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.13.2.3 检查
2.13.2.3.1 水分
不得过5.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ H第一法）。
2.13.2.4 规格
每1g干浸膏相当于原药材14.0g
2.13.2.5 贮藏
密封，置干燥处。
2.13.3 3．乌药干浸膏
本品为乌药经提取制成的固体。
2.13.3.1 制法
取乌药，切片，加水煎煮二次，每次2小时，滤过，滤液合并，滤液浓缩成稠膏状，减压干燥，即得。
2.13.3.2 性状
本品为棕褐色的疏松固体；气微，味苦、辛，易吸潮。
2.13.3.3 鉴别
取本品1g，研细，加甲醇25ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml加热使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌药对照药材2g，加水煎煮30分钟，离心，取上清液浓缩至20ml，自“三氯甲烷振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯—甲酸（20：20：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。
2.13.3.4 检查
2.13.3.4.1 水分
不得过5.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ H第一法）。
2.13.3.4.2 总灰分
不得过7.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ K）。
2.13.3.5 规格
每1g干浸膏相当于原药材18g
2.13.3.6 贮藏
密封，置阴凉干燥处。
2.14 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 抗宫炎片中药部颁标准
3.1 拼音名
Kanggongyan Pian
3.2 标准编号
WS3-B-2149-96
3.3 处方
广东紫珠干浸膏 167g 益母草干浸膏 44g 乌药干浸膏 39g
3.4 制法
以上三味，粉碎成细粉，加辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成 1000片，包糖衣，即得。
3.5 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味涩、微苦。
3.6 鉴别
取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤 液照下述方法试验：
（1）取滤液1ml，加1%三氯化铁溶液1滴，生成绿黑色沉淀。
（2）取滤液1ml,加1%三氯化铁溶液和1%铁氰化钾溶液等体积的混合液（宜临用前配 制）1滴，显深绿色，渐变深兰色，放置后生成深兰色沉淀。
（3）取滤液15ml，置水浴上蒸干，残渣加盐酸（0.1mol/L）5ml使溶解，滤过，取滤液 分置三试管中,一管加碘化铋钾试液2～3滴，生成橙红色沉淀；一管加碘化汞钾试液2～ 3滴，生成黄白色沉淀；一管加硅钨酸试液2～3滴，生成灰白色沉淀。
3.7 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
3.8 功能与主治
清湿热，止带下。用于因慢性宫颈炎引起的湿热下注,赤白带下, 宫颈糜烂，出血等症。
3.9 用法与用量
口服，一次6片，一日3次。
3.10 注意
孕妇忌服。服后偶见头晕，可自行消失，不必停药。
3.11 贮藏
密封。 注 1.广东紫珠干浸膏的质量标准 [制法] 取广东紫珠，润透，切成小段或原片，加水煎煮二次，第一次3小时,第二 次2小时,合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，减压干燥，即得。每 1g干浸膏相当于原 药材33. 0g。 [性状] 本品为棕褐色的疏松固体；气微，味苦、涩，易吸潮。 [鉴别] 取本品约0. 5g，研细，加乙醇20ml，置水浴上回流1小时，滤过,滤液照下 述方法试验：
（1）取滤液点于滤纸上，干后，置紫外光灯（365nm）下观察，显淡蓝色荧光,喷洒2% 三氯化铝乙醇液后，荧光增强。
（2）取滤液1ml，加1%三氯化铁溶液，即产生绿黑色沉淀。
（3）取滤液1ml,加1%三氯化铁溶液和1%铁氰化钾溶液等体积的混合液（临用前配制 ）1滴，即显深绿色，渐变深蓝色，放置后底部有较多的深蓝色沉淀。 [检查] 水分 不得过5%（附录Ⅸ H）。 [功能与主治] 活血，止血，除热，解毒。用于吐血，咯血，便血，崩漏，创伤出 血，痈疽肿毒，喉痹。 [贮藏] 密封，置干燥处。 2.益母草干浸膏的质量标准 [制法] 取益母草，切碎，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液,滤过。滤液浓缩 成稠膏状，减压干燥，即得。每 1g干浸膏相当于原药材14. 0g。 [性状] 本品为棕褐色的疏松固体；气微，味苦，易吸潮。 [鉴别] 取本品0. 5g，研碎，加乙醇20ml，加热回流1小时，放冷,滤过,滤液蒸干, 残渣加盐酸（0.1mol/L）5ml溶解后，滤过，取滤液1ml，加碘化铋钾试液1～2滴，即生成 棕红色沉淀，另取滤液1ml，加硅钨酸试液1～2滴，即生成灰白色沉淀。 [检查] 水分 不得过5%（附录Ⅸ H第一法）。 [功能与主治] 活血调经，利尿消肿。用于月经不调，痛经闭经，恶露不尽，水肿 尿少；急性肾炎水肿。 [注意] 孕妇禁用。 [贮藏] 密封，置干燥处。 3.乌药干浸膏的质量标准 [制法] 取乌药,切片，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩成 稠膏，减压干燥，即得。每 1g干浸膏约相当于原材料 18g。 [性状] 本品为棕褐色的疏松固体；气微，味苦、辛、易吸潮。 [检查] 水分 不得过5%（附录Ⅸ H第一法）。 总灰分 不得过7%（附录Ⅸ K）。 [功能与主治] 顺气止痛，温肾散寒。用于胸腹胀痛，气逆喘急，膀胱虚冷，遗尿 尿频，氙气，痛经。 [贮藏] 密封，置阴凉干燥处。
4 抗宫炎片说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
抗宫炎片
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
清湿热，止带下。用于湿热下注所致的带下病，症见白带量多。
4.9 规格
每片重
0.3克
4.10 用法用量
口服，一次6片，一日3次。
4.11 禁忌
孕妇禁用。
4.12 不良反应
口服偶有头昏、头晕、恶心，停药后消失。
4.13 注意事项
1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.糖尿病或患有其他疾病者，应在医师指导下服用。
3.带下清稀者不宜选用。带下伴阴痒或有赤带者应去医院就诊。
4.脾胃虚弱，尤其是脾胃虚寒者慎用；月经量多者不宜服用。
5.伴有尿频、尿急、尿痛者，应去医院就诊。
6.服后偶见头晕，多可自行消失，不必停药。
7.按照用法用量服用，服药期间症状加重，或兼见其他症状，应及时去医院就诊。
8.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。