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康妇软膏

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1 拼音

kāng fù ruǎn gāo

2 康妇软膏药典标准

2.1 品名

康妇软膏

Kangfu Ruangao

2.2 处方

白芷145g、蛇床子145g、花椒145g、土木香30g、冰片30g

2.3 制法

以上五味,除冰片外,其余白芷等四味用水蒸气蒸馏,分别收集芳香水和水煎液,芳香水进行重蒸馏,得精流液;水煎液滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.20(25℃)的清膏,加乙醇使含醇量达70%,静置,取上清液用10%氢氧化钠溶液调节pH值至8,静置过夜,回收乙醇,灭菌30分钟,与精流液合并,搅匀,备用;冰片研为细粉,过筛,备用。另将油相硬脂酸羊毛脂液体石蜡与水相三乙醇胺甘油蒸馏水分别加热至70℃,在搅拌下将水相加入油相中,冷却至40℃,加入3.6g对羟基苯甲酸乙酯,搅匀,制成基质。取上述药液,加热至50~60℃,加入基质中,搅拌,加入冰片细粉,搅匀,制成软膏1000g,即得。

2.4 性状

本品为淡黄棕色的软膏;气清香。

2.5 鉴别

(1)取本品约10g,置具塞锥形瓶中,加入三氯甲烷50ml,振摇使溶解,用热水(80℃)洗涤2次,每次50ml,轻轻振摇,微热使分层,转移至分液漏斗中,分取三氯甲烷液,通过装有无水乙酸钠的漏斗,滤液置冰箱中(-4℃)放置1小时,迅速滤过,滤液浓缩至2ml,加三氯甲烷3ml,转移至5ml量瓶中,再置冰箱中(-4℃)放置15分钟,迅速滤过,滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛50%硫酸乙醇溶液。在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取蛇床子对照药材2g,加乙醚20ml,浸泡1小时,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(8:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,立即置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合软膏剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ R)。

2.7 含量测定

气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

DB-FFAP毛细管柱(柱长30m,柱内径0.25mm,膜厚度为0.25μm);柱温110℃;理论板数按龙脑峰计算应不低于2500。

2.7.2 校正因子测定

取正十五烷适量,精密称定,加三氯甲烷制成每1ml含5mg的溶液,作为内标溶液。另取龙脑对照品7.5mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加三氯甲烷至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,计算校正因子。

2.7.3 测定法

取本品0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液2ml与三氯甲烷8ml,密塞,振摇使溶解,置(-4℃)放置20分钟,滤过,吸取续滤液1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含冰片以龙脑(C10H18O)计,应为13~19mg。

2.8 功能与主治

祛风燥湿杀虫止痒。用于湿热下注所致的阴痒带下病,症见外阴红肿、瘙痒、带下量多、色黄;外阴炎外阴溃疡阴道炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

外用。涂于洗净的患处,一日2~4次。

2.10 规格

每管装10g

2.11 贮藏

密闭,避光。

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本

3 中药部颁标准

3.1 拼音名

Kangfu Ruangao

3.2 标准编号

WS3-B-3986-98

3.3 处方

白芷 145g 蛇床子 145g 花椒 145g 青木香 30g 冰片 30g

3.4 制法

以上五味,除冰片外,其余白芷等四味用水蒸气蒸馏,分别收集芳香水及水煎液,芳 香水进行重蒸馏,得精馏液;水煎液滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.20(25℃),加乙醇使含醇 量为70%,静置,取上清液用10%氢氧化钠溶液调 pH值至8.0,静置过夜,回收乙醇,流通蒸气 灭菌30分钟,与精馏液合并,搅匀,备用;冰片研为细粉,过筛,备用。另将油相硬脂酸、羊毛 脂、液体石蜡与水相三乙醇胺、甘油、蒸馏水分别加热至约70℃,在搅拌下,将水相加入油相中, 冷却至40℃,加入适量防腐剂,搅匀,制成基质。取上述药液,加热至50~60℃,加入基质中,搅 拌,加入冰片细粉,搅匀,使色泽一致,制成软膏 1000g,分装,即得。

3.5 性状

本品为淡黄棕色的软膏;具冰片香气。

3.6 鉴别

(1)取本品 3g,加70%乙醇25ml,温热溶解,搅拌数分钟,一10℃放置30分钟,取出, 低温处迅速滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,取上清液,作为供试品溶液。另取 蛇床子对照药材 1g,粉碎,加乙醇 10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇 1ml 使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl,对照药材溶 液1μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(30:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置 紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的荧光斑点。

(2)取冰片对照品,加氯仿制成每 1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液 1μl、[鉴别]

(1)项下的供试品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层 板上,以环己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。供试 品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.7 检查

应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录 I R)。

3.8 功能与主治

祛风燥湿,止痒杀虫,防腐生肌。用于外阴炎、外阴溃疡、阴道炎等引起的外 阴或阴道充血,肿胀,灼热疼痛,分泌物增多或局部溃疡糜烂、瘙痒等。

3.9 用法与用量

外用。涂于洗净的患处,一日2~4次。

3.10 规格

每管装 10g

3.11 贮藏

密闭,避光。

吉林省药品检验所 起草

古籍中的康妇软膏


康妇软膏药品说明书

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开放分类:中成药祛风燥湿杀虫止痒中医学方剂方剂学外用药
词条康妇软膏banlangwangyuan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2019/7/16 5:05:08 | #0
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本页最后修订于 2015年1月26日 星期一 13:24:30 (GMT+08:00)
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