卡比多巴片_卡比多巴片的药典标准

1 拼音

kǎ bǐ duō bā piàn

2 英文参考

Carbidopa Tablets

3 卡比多巴片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

卡比多巴片

3.1.2 汉语拼音

Kabiduoba Pian

3.1.3 英文名

Carbidopa Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含无水卡比多巴（C₁₀H₁₄N₂O₄）应为标示量的90.0%～110.O%。

3.3 性状

本品为类白色片。

3.4 鉴别

（1）取本品细粉适量（约相当于卡比多巴10mg），加甲醇10ml，振摇使卡比多巴溶解，滤过，滤液分为两份，一份中加临用新制的0.2%硫酸亚铁溶液与1%酒石酸钾钠溶液各1ml，加醋酸铵约20～40mg，即显蓝紫色，加浓氨溶液1滴，振摇，紫色即变深；另一份中加对二甲氨基苯甲醛溶液（取对二甲氨基苯甲醛0.4g，加0.1mol/L硫酸溶液至10ml）0.5ml，即显橙黄色。

（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在281nm的波长处有最大吸收。

3.5 检查

3.5.1 溶出度

取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录X C第一法），以0.1mol/L盐酸溶液750ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，续滤液照含量测定项下的方法，自“照紫外－可见分光光度法”起，依法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。

3.6 含量测定

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于卡比多巴50mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量，振摇使卡比多巴溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在281nm的波长处测定吸光度，按C₁₀H₁₄N₂O₄的吸收系数（）为123计算，即得。