1 拼音
jù yǐ xī chún dī yǎn yè
2 药品标准
2.1 正式名
聚乙烯醇滴眼液
2.2 汉语拼音
Juyixichun Diyanye
2.3 标准号
WS-421(X-365)-99
2.4 拉丁文或英文
Polyvinyl Alcohol Eye Drops
2.5 主要活性成分
本品含聚乙烯醇(C2H4O)n#5应为标示量的85.0~115.0%
2.6 性状
本品为无色的澄明液体。
粘度 取本品,依法测定(中国药典1995年版二部附录VI G第二法),在25℃时的动力粘度为0.0025~0.0050Pa.S。
2.7 鉴别
取本品1ml,加0.1 mol/L硼酸溶液1ml,混匀,滴加碘化钾碘溶液(碘化钾21.4g,加水25ml溶解,再加入碘0.254g溶解,加水稀释至1000ml)数滴,振摇,水层显红色。
2.8 检查
pH值 应为6.0~7.5(中国药典1995年版二部附录VI H)。
澄明度 取本品5瓶,在净化台内,擦净容器外壁,轻轻摇动后,倒入预先用注射用水冲洗至无白块和纤维的试管中, 容器再用注射用水适量荡洗,洗液并入上述试管中,立即密封,在1000~1500LX灯下检测,每瓶含短于0.5cm的毛,白块总数不得超过5个,但不得有特殊异物,色块或其它不溶性异物。
其他 应符合滴眼液项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I.J)。
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 浙江省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 眼力健(杭州)制药有限公司 提出
本标准自2000年4月26日起试行,试行期2年。
保护期至2005年6月24日,保护期内,其它单位不得仿制。
2.9 含量测定
精密量取本品5ml(约相当于聚乙烯醇70mg),置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml,置50ml量瓶中,加水24ml,混匀,精密加入3.2%硼酸溶液20ml,混匀,再精密加入碘溶液(取2.5g碘化钾置100ml量瓶中,加水适量溶解,加入1.27g碘,振摇使溶解,用水稀释至刻度)1ml,混匀,用水稀释至刻度,静置10分钟后,用0.8(m微孔滤膜滤过,取续滤液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV B),在690nm波长处立即测定吸收度;另取经110℃干燥至恒重的聚乙烯醇对照品适量,用少量热水溶解后,放冷,再加水定量制成每1ml中约含0.7mg的溶液,同法测定,计算,即得
2.10 作用与用途
缓解眼部干燥症状。
2.11 用法与用量
2.12 注意
对本品过敏者禁用,配带软性隐形眼镜时勿用此药。
2.13 剂量
滴入眼睑内,一次1滴或遵医嘱。
2.14 标示量
应为标示量的85.0~115.0%
2.15 类别
2.16 制剂
滴入眼睑内,一次1滴或遵医嘱。
2.17 规格
15ml:0.21g。
2.18 贮藏
避光,密闭保存。
2.19 有效期
暂定二年。
3 聚乙烯醇滴眼液说明书
3.1 药品类型
化学药品
3.2 药品名称
聚乙烯醇滴眼液
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
本品为眼科用药类非处方药药品。
3.8 适应症/功能主治
可作为一种润滑剂预防或治疗眼部干涩、异物感、眼疲劳等刺激症状或改善眼部的干燥症状。
3.9 规格
1.4%
3.10 用法用量
每次一滴,滴于患眼。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
偶有眼部刺激症状和过敏反应。
3.13 注意事项
1.勿让滴嘴接触任何物体表面以避免污染,用后请盖好瓶盖。
2.滴眼后若觉眼痛、视力模糊、眼部持续充血或刺激症状或病情加重,且持续时间超过72小时,应停止使用或向医生咨询。
3.若药液变色或浑浊,勿再使用。
4.配戴软性隐形眼镜时请将隐形眼镜摘下后滴用本品。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
本品属高分子聚合物,具有亲水性和成膜性,在适宜浓度下,能起类似人工泪液的作用。
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。