1 拼音
jù wéi tóng diǎn yào mó
2 注解
3 药品标准
3.1 正式名
聚维酮碘药膜
3.2 汉语拼音
Juweitongdian Yaomo
3.3 标准号
WS-584(X-516)-2000
3.4 拉丁文或英文
Povidoe Iodine Pellicles
3.5 主要活性成分
本品每片含聚维酮碘按有效碘(I)计算,
3.6 性状
本品为黄棕色或红棕色片状薄膜。
3.7 鉴别
取本品4片(约相当于聚维酮碘0.2mg)加水20ml,振摇使其溶解后,照下述方法试验。
(1) 取溶液五滴,加水10ml与淀粉指示液1滴,即显蓝紫色。
(2) 取溶液10ml,置50ml锥形瓶中(瓶内颈切勿玷污),瓶口覆盖一张用淀粉指示液润湿的滤纸,放置60秒钟,不显蓝色。
3.8 检查
溶化时限 取本品,分别剪成1cm大小的薄膜6片,分别用两层筛孔内径为2.0mm的不锈钢丝夹住,照崩解时限检查法片剂项下方法(中国药典1995年版二部附录XA)检查,应在15分钟内全部溶化,并通过筛网。
其他 应符合膜剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I M)。
3.9 含量测定
取本品20片,剪碎,置于烧杯中,加水120ml,搅拌使溶解,照电位滴定法(中国药典1995年版二部附录ⅧA),用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/l)滴定,每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/l)相当于12.69mg的I。
3.10 作用与用途
本品为聚乙烯吡咯烷酮与碘的聚合物,适用于治疗由白色念珠菌引起的霉菌性阴道炎。
3.11 用法与用量
3.12 注意
1.对碘及本品其它成份过敏者禁用。
2.肾功能不全患者,甲状腺疾病患者及孕妇慎用。
3.大剂量、大面积长期用药可能因碘吸收过多而引起代谢性酸中毒、高血钠、发热及甲状腺机能紊乱等。
3.13 剂量
用药前将手洗净,从包装中取出药膜,经折叠或自然揉成松软小团后,以食指和中指夹持(或以中指),采取蹲位,将药物推入阴道深部。
每晚一次,每次二片,连用7天为一疗程。
3.14 标示量
应为4.25~5.75mg
3.15 类别
3.16 制剂
用药前将手洗净,从包装中取出药膜,经折叠或自然揉成松软小团后,以食指和中指夹持(或以中指),采取蹲位,将药物推入阴道深部。 每晚一次,每次二片,连用7天为一疗程。
3.17 规格
50mg。
3.18 储藏
遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
3.19 贮藏
3.20 有效期
暂定二年。
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 重庆市药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 重庆三元科技开发有限责任公司提出
本标准自2000年8月4日起试行,试行期2年。
保护期 6 年,保护期内,其它单位不得仿制。