聚维酮碘药膜

目录

1 拼音

jù wéi tóng diǎn yào mó

2 注解

3 药品标准

3.1 正式名

聚维酮碘药膜

3.2 汉语拼音

Juweitongdian Yaomo

3.3 标准号

WS-584(X-516)-2000

3.4 拉丁文或英文

Povidoe Iodine Pellicles

3.5 主要活性成分

本品每片含聚维酮碘按有效碘(I)计算,

3.6 性状

本品为黄棕色或红棕色片状薄膜。

3.7 鉴别

取本品4片(约相当于聚维酮碘0.2mg)加水20ml,振摇使其溶解后,照下述方法试验。

(1) 取溶液五滴,加水10ml与淀粉指示液1滴,即显蓝紫色。

(2) 取溶液10ml,置50ml锥形瓶中(瓶内颈切勿玷污),瓶口覆盖一张用淀粉指示液润湿的滤纸,放置60秒钟,不显蓝色。

3.8 检查

溶化时限 取本品,分别剪成1cm大小的薄膜6片,分别用两层筛孔内径为2.0mm的不锈钢丝夹住,照崩解时限检查法片剂项下方法(中国药典1995年版二部附录XA)检查,应在15分钟内全部溶化,并通过筛网。

其他 应符合膜剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I M)。

3.9 含量测定

取本品20片,剪碎,置于烧杯中,加水120ml,搅拌使溶解,照电位滴定法(中国药典1995年版二部附录ⅧA),用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/l)滴定,每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/l)相当于12.69mg的I。

3.10 作用与用途

本品为聚乙烯吡咯烷酮与碘的聚合物,适用于治疗由白色念珠菌引起的霉菌性阴道炎。

3.11 用法与用量

3.12 注意

1.对碘及本品其它成份过敏者禁用。

2.肾功能不全患者,甲状腺疾病患者及孕妇慎用。

3.大剂量、大面积长期用药可能因碘吸收过多而引起代谢性酸中毒、高血钠、发热及甲状腺机能紊乱等。

3.13 剂量

用药前将手洗净,从包装中取出药膜,经折叠或自然揉成松软小团后,以食指和中指夹持(或以中指),采取蹲位,将药物推入阴道深部。

每晚一次,每次二片,连用7天为一疗程。

3.14 标示量

应为4.25~5.75mg

3.15 类别

3.16 制剂

用药前将手洗净,从包装中取出药膜,经折叠或自然揉成松软小团后,以食指和中指夹持(或以中指),采取蹲位,将药物推入阴道深部。 每晚一次,每次二片,连用7天为一疗程。

3.17 规格

50mg。

3.18 储藏

遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

3.19 贮藏

3.20 有效期

暂定二年。

中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 重庆市药品检验所 审核

国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 重庆三元科技开发有限责任公司提出

本标准自2000年8月4日起试行,试行期2年。

保护期 6 年,保护期内,其它单位不得仿制。

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