1 拼音
jù wéi tóng diǎn
2 英文参考
povidone-iodine[朗道汉英字典]
3 聚维酮碘药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
聚维酮碘
3.1.2 汉语拼音
Juweitongdian
3.1.3 英文名
Povidone Iodine
3.2 结构式
3.3 来源(名称)、含量(效价)
本品为1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物与碘的复合物。按干燥品计算,含有效碘(I)应为9.0%~12.0%。
3.4 性状
本品为黄棕色至红棕色无定形粉末。
本品在水或乙醇中溶解,在乙醚或三氯甲烷中不溶。
3.5 鉴别
取本品约0.5g,加水5ml溶解后,照下述方法试验。
(1)取溶液1滴,加水9ml与淀粉指示液1ml,即显深蓝色。
(2)取溶液0.5ml,涂布在面积约为7.5cm×2.6cm的玻璃板上,于低湿度室温下放置过夜使干燥,形成一棕色、干燥的薄膜,易溶于水。
3.6 检查
3.6.1 干燥失重
取本品约5g,精密称定,在105℃干燥4小时,称重,以后各次均在继续干燥1小时后称重,直到连续两次干燥后的重量差异不超过5.0mg;减失重量不得过8.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.6.2 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
3.6.3 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
3.6.4 砷盐
取本品1.3g,加氢氧化钙0.5g,混匀,加水适量(约2ml),搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.00015%)。
3.6.5 含氮量
取本品约0.50g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录Ⅶ D第一法)测定,即得。按干燥品计算,含氮量应为9.5%~11.5%。
3.6.6 碘离子
取本品约0.50g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水100ml溶解后,滴加亚硫酸氢钠试液数滴使溶液颜色消失,加硝酸10ml,精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L) 25ml,摇匀后,加硫酸铁铵指示液0.5ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显淡砖红色,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。计算得总碘的百分含量减去含量测定项下有效碘的百分含量,即得碘离子的百分含量。按干燥品计算,含碘离子不得过6.6%。
3.7 含量测定
取本品约1g,精密称定,置烧杯中,加水120ml,搅拌使溶解,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。
3.8 类别
消毒防腐药。
3.9 贮藏
遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
3.10 制剂
(1)聚维酮碘乳膏 (2)聚维酮碘栓 (3)聚维酮碘溶液 (4)聚维酮碘凝胶
3.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 聚维酮碘说明书
4.1 别名
聚维酮碘,皮维碘 ,碘伏;碘附;强力碘
4.2 外文名
Povidone Iodine ,
4.3 聚维酮碘的适应症
聚维酮碘的杀菌作用是由于逐渐分解出游离碘而产生的,其中80%-90%的结合碘可解聚成游离碘,直接使病原体内的蛋白质变性、沉淀,以致病原体细胞死亡,从而达到高效消毒杀菌的目的。其特点是强力杀菌,毒性低,且为广谱杀菌剂,能杀死病毒、细菌、芽孢、真菌及原虫。对金葡球菌、淋球菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体、乙肝病毒、艾滋病毒、阴道滴虫等都有较强的杀灭作用。可用于皮肤消毒、外伤皮肤黏膜消毒。
4.4 聚维酮碘的用量用法
外用:预防和治疗皮肤损伤而致的感染,用1%聚维酮碘溶液外涂。
4.5 聚维酮碘的不良反应
外用可引起皮肤过敏反应,对皮肤和黏膜有刺激性。严重烧伤或大面积受损的皮肤使用可引起全身不良反应,如代谢性酸中毒、高钠血症和肾功能损伤。
4.6 注意事项
1.对碘过敏者慎用;
2.烧伤面积大于20%者,不宜局部应用;
3.甲状腺病患者应慎用;
4.妊娠妇女和新生儿大面积使用时应谨慎;
5. 4岁以下儿童不推荐使用。
4.7 规格
外用溶液剂