橘红化痰丸

目录

1 拼音

jú hóng huà tán wán

2 橘红化痰丸药典标准

2.1 品名

橘红化痰丸

Juhong Huatan Wan

2.2 处方

化橘红75g、锦灯笼100g、川贝母75g、炒苦杏仁100g、罂粟壳75g、五味子75g、白矾75g、甘草75g

2.3 制法

以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜100~120g制成大蜜丸,即得。

2.4 性状

本品为棕色的大蜜丸;味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒广卵形或贝壳形,直径40~60μm,脐点短缝状、人字状或马蹄状,层纹可察见(川贝母)。表皮细胞淡黄色,表面观类多角形,内含草酸钙方晶(化橘红)。种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟极细密,胞腔内含深棕色物(五味子)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。

(2)取本品9g,剪碎,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水15ml、石油醚(60~90℃)10ml,分次交替溶解,全部转移至分液漏斗中,振摇提取,分取石油醚液,水液加石油醚(60~90℃)10ml振摇提取,合并石油醚液(水溶液备用),水浴蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取五味子醇甲对照品、五味子甲素对照品、五味子乙素对照品,分别加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg、1mg、2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2~4μl、五味子对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一高效硅胶GF254薄层板上,使成条状,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(25:6:1.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。

(3)取[鉴别](2)项下的水溶液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次10ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加水8ml使溶解,用脱脂棉滤过,滤液通过聚酰胺小柱(100~200目,1g,内径为1cm),用水25ml洗脱,弃去洗脱液,继以50%乙醇25ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(28:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

2.6.1 水分

不得过18.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ H第二法)。

2.6.2 其他

应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-0.005mol/L庚烷磺酸钠溶液(10:45:45)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按吗啡峰计算应不低于3500。

2.7.2 对照品溶液的制备

取吗啡对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加甲醇-氨水溶液(5→100) (25:75)稀释至刻度,摇匀,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品,剪碎,取约9g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入0.5mol/L盐酸溶液100ml,密塞,振摇使溶散,超声处理(功率160W,频率40kHz) 30分钟,放冷,滤过,精密量取续滤液10ml,加在固相萃取小柱(以混合型阳离子交换反相吸附剂为填充剂的固相萃取柱,6ml/150mg,30μm,预先依次用甲醇、水各6ml洗脱)上,依次以0.1mol/L盐酸溶液、甲醇各5ml洗脱,弃去洗脱液,放置5分钟,继用甲醇-氨水溶液(5→100)(25:75)5ml洗脱于5ml量瓶中,并加该洗脱溶剂至刻度,摇匀,滤过,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每丸含罂粟壳以吗啡(C17H19NO3)计,应为0.50~1.89mg。

2.8 功能与主治

敛肺化痰,止咳平喘。用于肺气不敛,痰浊内阻,咳嗽,咯痰,喘促,胸膈满闷。

2.9 用法与用量

口服。一次1丸,一日2次。

2.10 注意

不宜久服。

2.11 规格

每丸重9g

2.12 贮藏

密封。

2.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 橘红化痰丸中药部颁标准

3.1 拼音名

Juhong Huatan Wan

3.2 标准编号

WS3-B-0462-90

3.3 处方

橘红  75g 锦灯笼 100g 川贝母 75g 苦杏仁(炒) 100g 罂粟壳 75g 五味子 75g 白矾 75g 甘草 75g

3.4 制法

以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀,每 100g粉末加炼蜜 100~ 120g制 成大蜜丸,即得。

3.5 性状

本品为棕色的大蜜丸;味苦。

3.6 鉴别

(1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒广卵形或贝壳形,直径40~60μ m,脐点短缝状、人字状或马蹄状,层纹可察见。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。 种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟极细密,胞腔内 含深棕色 物。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。

(2) 取本品半丸,剪碎,置坩锅内加热炭化。加水 5ml研磨,滤过,取滤液 2ml, 加氢氧化钠试液 1~ 2滴,生成白色沉淀。

3.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 2页)。

3.8 功能与主治

滋阴清热,敛肺止咳,化痰平喘。用于肺肾阴虚,咳嗽,气促喘 急,咽干舌红,胸隔满闷。

3.9 用法与用量

口服,一次 1丸,一日 2次。

3.10 规格

每丸重 9g

3.11 贮藏

密封。

4 《全国中药成药处方集》(天津方)之橘红化痰丸

4.1 组成

生米壳1斤8两,甘草1斤8两,川贝母1斤8两,白矾1斤8两,净金灯2斤,杏仁(去皮,炒)2斤,七爪橘红1斤8两,生五味子1斤8两。

4.2 功效

《全国中药成药处方集》(天津方)之橘红化痰丸具有扶虚止嗽,化痰定喘之功效。

4.3 主治

《全国中药成药处方集》(天津方)之橘红化痰丸主治虚热咳嗽,气促喘急,痰涎壅盛,胸闷作痛。

4.4 用法用量

每服1丸,开水送下。

4.5 制备方法

上为末,炼蜜为丸,每丸重3钱,蜡皮或蜡纸封固。

5 《全国中药成药处方集》(兰州方)之橘红化痰丸

5.1 组成

橘红3两5钱,生甘草3两5钱,川贝3两5钱,马兜铃4两,杏仁5两,白矾3两5钱,五味子3两5钱,清夏2两5钱,紫菀1两5钱。

5.2 功效

《全国中药成药处方集》(兰州方)之橘红化痰丸具有止咳化痰之功效。

5.3 主治

《全国中药成药处方集》(兰州方)之橘红化痰丸主治咳嗽气喘,呕吐痰涎,胸部作痛,实热胸满。

5.4 用法用量

每服2钱,开水送下。

5.5 制备方法

上为末,炼蜜为丸,每丸重3钱,蜡皮封固。

5.6 用药禁忌

忌生冷及刺激性食物。

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