热词榜

积雪甙片

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。本站不出售任何药品、器械,也不为任何药品、器械类厂家提供宣传服务。药品类信息为研究性资料,仅供专业人士参考,请不要依据本站信息自行用药。

1 拼音

jī xuě dài piàn

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Jixuedai Pian

2.2 标准编号

WS3-B-2596-97

本品为积雪草甙制成的片。

2.3 制法

积雪草总甙 6g,加入糊精淀粉适量,用淀粉浆拌匀,制成颗粒,烘干,加入适量硬脂酸镁压制成1000片,即得。

2.4 性状

本品为乳白色的片;无臭,味苦。

2.5 鉴别

取本品2片,研细,加乙醇2ml,微热,滤过,滤液作下列试验:

(1)取滤液0.5ml,蒸干,加醋酐1ml,摇匀,沿试管壁缓缓加入硫酸1ml,在两液接界处呈紫红色环。

(2)取滤液1ml,作为供试品溶液。另取积雪草甙及羟基积雪草甙对照品,分别加乙醇制成每1ml含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸-无水乙醇 (1:1:10)溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的两个蓝褐色斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

对照品溶液及标准曲线的制备 按积雪草总甙含量测定项下的方法制备。

测定法 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于积雪草总甙60mg), 加无水乙醇15ml加热回流30分钟,冷却,滤过。残渣重复提取3次,合并滤液,减压浓缩至干,加水溶解后,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,为(A)溶液。精密量取(A) 液20ml,加入30%硫酸3ml,置双层石棉板上文火加热,煮沸1小时,冷却,用20%氢氧化钠液中和,置于50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,为(B)溶液。取滤液(B) 5ml作供试品溶液,溶液(A)2ml作空白,分别置于50ml有塞试管中,按积雪草总甙的标准曲线项下的制备方法,自“精密加入铜试液5ml”起同法操作,取二者滴定ml数的差数自标准曲线上读取相当于糖的mg数,除以0.5468,得总甙mg数,计算,即得。

本品每片含积雪草总甙应为标示量的80.0~120.0%。

2.8 功能与主治

有促进创伤愈合作用。用于治疗外伤,手术创伤烧伤,疤痕疙瘩及硬皮病

2.9 用法与用量

口服,一次2片,一日3次;用于治疗疤痕疙瘩及硬皮病,一次2~4 片,一日3次。

2.10 规格

每片含积雪草总甙6mg。

2.11 贮藏

密封

2.12

(1)积雪草总甙的质量标准

本品为伞形科植物积雪草Centella asiatica(L.)Url中提取的总甙。 

性状

本品为淡黄色至淡棕黄色的粉末;无臭,味苦,稍具有引湿性。

本品在水、乙醇中易溶,在与乙醚氯仿中不溶。

鉴别

(1)取本品约2mg,置试管中,加醋酐1ml,摇匀,沿试管壁缓缓加入硫酸1ml, 在两液接界处呈紫红色环。

(2)取本品和积雪草甙、羟基积雪草甙对照品,分别加乙醇制成每1ml各含10mg的溶液,作为供试品溶液和对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各 5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸-无水乙醇(1:1:10)溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的两个蓝褐色斑点。

检查

干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(附录 Ⅸ G)。

含量测定

对照品溶液的制备  精密称取干燥至恒重的葡萄糖20.6mg和鼠李糖 9.4mg,共置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。

标准曲线的制备  精密量取对照品溶液1.0,2.0,3.0,4.0,5.0ml,分别置于50ml 具塞试管中,各加水至5ml,精密加入铜试液5ml摇匀,置沸水浴中加热15分钟,取出,冷却,加入硫酸液(0.5mol/L)5ml,置冰浴中充分振摇,使氧化亚铜沉淀完全溶解,分别用硫代硫酸钠液(0.005mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1~2滴,继续滴定至蓝色消失,另取水5ml按同法操作,作为空白,以两者滴定ml数的差数作为纵坐标,糖的mg 数作为横坐标,绘制标准曲线。

测定法  取本品0. 1g,精密称定,加10%稀硫酸液10ml溶解后,置双层石棉板上直火加热回流,煮沸1小时,冷却,用20%氢氧化钠溶液中和后,移置250ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取滤液5ml置50ml有塞试管中,按标准曲线制备项下自“精密加入铜试液5ml”起同法操作。另取本品0. 1g,置250ml量瓶中,按本法自“加水稀释至刻度”起同法操作,取两者滴定ml数的差数,自标准曲线读取相当于糖的mg数, 除以0.5468,得总甙mg数,计算,即得。  按干燥品计算,含总甙以积雪草甙计,不得少于60.0%。

功能与主治

有促进创伤愈合作用。用于治疗外伤,手术创伤,烧伤,疤痕疙瘩及硬皮病。

贮藏

密封。

(2)铜试液 称取碳酸钠、酒石酸钾钠各 25g,加水500ml溶解。另取硫酸铜7. 5g,加水75ml溶解,在不断搅拌下加入上述溶液中,再加碳酸氢钠 20g,搅拌使溶解,然后加入碘化钾 5g,待溶解后滤过,置1000ml量瓶中,加入碘酸钾溶液(0.1mol/L)150ml,用水稀释至刻度,摇匀,即得。

上海市药品检验所  起草

相关文献

开放分类:中成药中医学方剂方剂学
词条积雪甙片ababab创建,由sun进行审核
参与评价: ()

相关条目:

参与讨论
  • 评论总管
    2020/12/4 14:31:52 | #0
    欢迎您对积雪甙片进行讨论。您发表的观点可以包括咨询、探讨、质疑、材料补充等学术性的内容。
    我们不欢迎的内容包括政治话题、广告、垃圾链接等。请您参与讨论时遵守中国相关法律法规。
抱歉,功能升级中,暂停讨论
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

本页最后修订于 2009年3月5日 星期四 11:48:41 (GMT+08:00)
关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号