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积雪草总苷

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1 拼音

jī xuě cǎo zǒng gān

2 英文参考

Asiaticoside[湘雅医学专业词典]

Centelase[湘雅医学专业词典]

Dermatologico[湘雅医学专业词典]

Madecassol[湘雅医学专业词典]

3 积雪草总苷药典标准

3.1 品名

积雪草总苷

Jixuecao Zonggan

CENTELLA TOTAL GLUCOSIDES

3.2 来源

本品为伞形科植物积雪草 Centella asiatica(L.)Urb.的全草经加工制成的总苷。

3.3 性状

本品为淡黄色至淡棕黄色粉末;无臭,味苦、稍具引湿性。

本品在水、乙醇中易溶,在三氯甲烷乙醚中不溶。

3.4 鉴别

(1)取本品约2mg,置试管中,加醋酐1ml,摇匀,沿试管壁缓缓加入硫酸1ml,在两液接界处呈紫红色环。

(2)取本品粉末,加乙醇制成每1ml含10mg的溶液,作为供试品溶液。另取羟基积雪草苷对照品、积雪草苷对照品,分别加乙醇制成每1ml各含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇乙酸乙酯—水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐—硫酸—无水乙醇(1:1:10)溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的两个蓝褐色斑点。

3.5 检查

3.5.1 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ G)。

3.5.2 重金属及有害元素

照铅、镉、砷、汞、铜测定法(2010年版药典一部附录Ⅸ B)测定,铅不得过百万分之五;镉不得过千万分之三;砷不得过百万分之二;汞不得过于万分之二;铜不得过百万分之二十。

3.6 指纹图谱

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.6.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为25cm,内径为4.6mm,粒径为5μm);以乙腈-2mmol/L倍他环糊精溶液(24:76)为流动相;检测波长为200nm。理论板数按积雪草苷峰计算应不低于4000。

3.6.2 参照物溶液的制备

取羟基积雪草苷对照品、积雪草苷对照品,精密称定,加甲醇制成每1ml各含0.2mg的溶液,即得。供试品溶液的制备  同[含量测定]项下的供试品溶液制备。

3.6.3 测定法

分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各10μ1,注入液相色谱仪,测定,记录色谱图,即得。

中药色谱指纹图谱相似度评价系统,供试品指纹图谱与对照指纹图谱经相似度计算,相似度不得低于0.90。

对照指纹图谱

峰2:羟基积雪草苷  峰3:积雪草苷

3.6.4 积分参数

斜率灵敏度为1,峰宽为0.1,最小峰面积为20,最小峰高为0.5。

3.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-2mmol/L倍他环糊精溶液(24:76)为流动相;检测波长为205nm。理论板数按积雪草苷峰计算应不低于4000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取羟基积雪草苷对照品和积雪草苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含0.2mg的溶液,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算,含总苷以羟基积雪草苷(C48H78O20)和

积雪草苷(C48H78O19)的总量计,不得少于55.0%。

3.8 贮藏

密封

3.9 制剂

积雪苷片

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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开放分类:植物提取物
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  • 评论总管
    2020/12/3 15:32:25 | #0
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本页最后修订于 2014年10月11日 星期六 23:33:36 (GMT+08:00)
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