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九味羌活口服液

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1 拼音

jiǔ wèi qiāng huó kǒu fú yè

2 九味羌活口服液药典标准

2.1 品名

九味羌活口服液

Jiuwei Qianghuo Koufuye

2.2 处方

羌活150g、防风150g、苍术150g、细辛50g、川芎100g、白芷100g、黄芩100g、甘草100g、地黄100g

2.3 制法

以上九味,白芷粉碎成粗粉,用70%乙醇溶剂浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液,备用;羌活、防风、苍术、细辛、川芎蒸馏提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余黄芩等三味加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至约900ml,加等量乙醇使沉淀,取上清液与漉液合并,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.10~1.20(70℃),用水稀释至800ml,备用。另取100g蔗糖,制成单糖浆,备用。将挥发油加入2ml聚山梨酯80中,再加入少量药液,混匀,然后加入药液、单糖浆以及山梨酸2g,混匀,加水至1000ml,混匀,分装,灭菌,即得。

2.4 性状

本品为棕褐色的液体;气微香,味苦、辛,微甜。

2.5 鉴别

(1)取本品40ml,加水150ml,照挥发油测定法2010年版药典一部附录Ⅹ D)试验,自测定器上端加入石油醚(60~90℃)1ml,加热并保持微沸2小时,放冷,取石油醚液作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g,加乙醚15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液低温挥去乙醚,残渣乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品30ml,加乙醚振摇提取3次(50ml,20ml,20ml),水溶液备用;合并乙醚液,置水浴上低温蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g,加乙醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇(10:1)为展开剂,在用展开剂预平衡20分钟的展开缸内展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同的黄色荧光斑点。

(3)取本品20ml,加三氯甲烷20ml、浓氨试液1ml,加热回流1小时,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取防风对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—乙酸乙酯—丙酮—浓氨试液(2:4:3:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

(4)取[鉴别](2)项下的备用水溶液,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醚40ml,回流提取1小时,滤过,取药渣,挥尽乙醚,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次30ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲酸冰醋酸—水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应不低于1.07(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

应为4.0~6.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水—磷酸(43:57:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.12mg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于1.5mg。

2.8 功能与主治

疏风解表散寒除湿。用于外感风寒挟湿所致的感冒,症见恶寒发热无汗头重而痛、肢体痠痛。

2.9 用法与用量

口服。一次20ml,一日2~3次。

2.10 规格

每支装10ml

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 九味羌活口服液说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

九味羌活口服液

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

疏风解表,散寒除湿。用于外感风寒挟湿所致的感冒,症见恶寒、发热、无汗、头重而痛、肢体痠痛。

3.9 规格

每支装10毫升

3.10 九味羌活口服液的用法用量

口服。一次20毫升,一日2~3次。

3.11 禁忌

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.糖尿病患者及有高血压心脏病肝病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

5.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。

6.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。

7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 九味羌活口服液的药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

古籍中的九味羌活口服液


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开放分类:中成药中医学方剂
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  • 评论总管
    2020/10/25 7:40:41 | #0
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本页最后修订于 2014年10月13日 星期一 14:47:14 (GMT+08:00)
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