1 拼音
jiǔ shí suān měi tuō luò ěr kòng shì piàn
2 药品标准
2.1 正式名
酒石酸美托洛尔控释片
2.2 汉语拼音
Jiushisuan Meituoluoer Kongshipian
2.3 标准号
WS-122（X-105）-94
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE METOPROLOLI TARTRATIS MODESTE LIBERANTES
2.5 主要活性成分
含酒石酸美托洛尔［（C15H25NO3）2·C4H6O6）］
2.6 性状
白色或类白色片。
2.7 鉴别
（1）取本品的细粉适量（约相当于酒石酸美托洛尔0.3g），加水10ml振摇使酒石酸美托洛尔溶解，滤过，滤液置洁净试管中，加硝酸银试液过量，即生成白色沉淀。滴加氨试液恰使沉淀溶解后，置水浴中加热，银即游离，并附在试管内壁成银镜。
（2）取本品的细粉适量，加乙醇制成每1ml中含20μg的溶液，滤过。滤液照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在224nm的波长处有最大吸收。
2.8 检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶剂。转速为100转/分，依法操作，但在1、2、4、6小时分别取溶液10ml滤过，并即时在操作容器中补充盐酸溶液（9→1000）10ml，取续滤液，照分光光度法（附录24页），在274nm的波长处分别测定吸收度，另精密称取经80℃干燥至恒重的酒石酸美托洛尔对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，同法测定吸收度，分别计算出每片在不同时间的溶出量。本品每片在1、2、4和6小时的溶出量应分别相应为标示量的25～45%、36～65%、60～80%和60～90%，均应符合规定。
如6片中仅有1～2片超出上述规定限度，且其平均溶出量均符合规定时，应另取6片复试；初，复试的12片中仅有1～2片超出规定限度，且其平均溶出量均应符合规定时，亦可判为符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
2.9 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取在80℃干燥至恒重的酒石酸美托洛尔对照品适量，加盐酸溶液（9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml中约含100μg的溶液。
供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于酒石酸美托洛尔100mg）置100ml量瓶中，加盐酸液（9→1000）70ml，时时振摇，使酒石酸美托洛尔溶解，2小时后，加盐酸液（9→1000）稀释至刻度，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，加盐酸液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别取对照品溶液及供试品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在274nm波长处测定吸收度，计算即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
严重窦性心动过缓、房室传导阻滞、低血压、心力衰竭、病态窦房结综合征，严重支气管痉挛及孕妇禁用。肝、肾功能不全及分娩期妇女慎用。
2.13 剂量
口服，治疗高血压及预防心绞痛，一次0.1g，一日一次。
2.14 标示量
应为标示量的90.0～110.0%。
2.15 类别
β-肾上腺素受体阻滞药。
2.16 制剂
口服，治疗高血压及预防心绞痛，一次0.1g，一日一次。
2.17 规格
0.1g。
2.18 贮藏
遮光，密封，在干燥处保存。
2.19 有效期
暂定二年。