金振口服液

目录

1 拼音

jīn zhèn kǒu fú yè

2 金振口服液药典标准

2.1 品名

金振口服液

Jinzhen Koufuye

2.2 处方

山羊角94.5g、平贝母47.25g、大黄31.50g、黄芩15.75g、青礞石15.75g、石膏23.62g、人工牛黄9.45g、甘草31.50g[1]

2.3 制法

以上八味,山羊角粉碎成细粉[1],加水及氢氧化钠,水解,滤过;药渣加水及氢氧化钠,水解至几乎全溶,滤过,合并两次滤液,浓缩;青礞石、石膏粉碎成粗粉,加水煎煮二次,滤过,滤液合并,浓缩;人工牛黄用70%乙醇回流提取二次,滤过,滤液合并,减压回收乙醇,浓缩;其余平贝母等四味,加水煎煮二次,滤过,滤液合并,浓缩至适量,离心,上清液加乙醇使沉淀,静置,取上清液,滤过,减压回收乙醇,浓缩,与上述浓缩液及适量的甜菊素混匀,加水搅匀,煮沸,冷藏,滤过,滤液加水至1000ml,调节pH值,灌封,灭菌,即得。

2.4 性状

本品为棕黄色至棕红色的液体;气芳香,味甜、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品50ml,加盐酸5ml与二氯甲烷25ml,加热回流1小时,分取二氯甲烷液,水溶液用二氯甲烷振摇提取3次,每次30ml,合并二氯甲烷液,蒸干,残渣加二氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,转移至圆底烧瓶中,加盐酸1ml及二氯甲烷15ml,加热回流1小时,分取二氯甲烷液,水溶液用二氯甲烷振摇提取3次,每次10ml,合并二氯甲烷液,蒸干,残渣加二氯甲烷1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:8:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,显相同的红色斑点。

(2)取本品20ml,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为0.9cm.柱高为12cm),用水100ml洗脱,弃去洗脱液,再用甲醇60ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—甲酸乙酯—甲酸(3:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品适量,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液与上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚—三氯甲烷—冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品50ml,加盐酸5ml,用三氯甲烷加热回流提取2次(80ml,70ml),每次1小时,放冷,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸(20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 pH值

应为6.0~8.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.6.2 相对密度

应不低于1.04(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.6.3 重金属

精密量取本品2ml,置坩埚中蒸干,再缓缓炽灼至完全灰化,放冷,依法(2010年版药典一部附录Ⅸ E第二法)检查。重金属含量不得过百万分之十。

2.6.4 其他

应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.1%磷酸溶液(45:55)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于5000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于0.25mg。

2.8 功能与主治

清热解毒,祛痰止咳。用于小儿痰热蕴肺所致的发热、咳嗽、咳吐黄痰、咳吐不爽、舌质红、苔黄腻;小儿急性支气管炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。六个月至一岁,一次5ml,一日3次;二岁至三岁,一次10ml,一日2次;四岁至七岁,一次10ml,一日3次;八岁至十四岁,一次15ml,一日3次。疗程5~7天,或遵医嘱。

2.10 注意

(1)偶见用药后便溏,停药后即可复常。

(2)风寒咳嗽或体虚久咳者忌服。

2.11 规格

每支装10ml

2.12 贮藏

密封,置阴凉处。

2.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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