1 拼音
jīn shuǐ bǎo jiāo náng
2 英文参考
Jinshuibao capsule
3 概述
金水宝胶囊为中成药，研制方，胶囊剂。该药系由江西国药厂研制。
3.1 组成
发酵虫草菌粉。
3.2 功能
补肾保肺，秘精益气。
3.3 主治
慢性支气管炎、高血脂症以及阳痿、早泄、性欲减退、妇女月经不调、腰酸腹痛，白带清稀等性功能低下症及腰膝酸软、神疲畏寒、耳鸣失眠、牙齿松动属肺肾两虚，精神不足者。
3.4 用法
口服，1次3粒，1日3次，饭后服用。
3.5 临床研究
经临床治疗观察高脂血症、慢性支气管及性功能低下656例，其中：高脂血症358例，降胆固醇总有效率为68.6%，降甘油三酯总有效率为57.4%，升高高密度脂蛋白总有效率为76.2%；肺肾两虚、肺阴不足及脾肾两虚、肾阳不足之寒痰、咳喘型慢性支气管炎109例，总有效率为84.4%；性功能低下症189例，总有效率在50%以上。药理研究表明，该药具有：（1）降血脂及防治动脉硬化；（2）增加心肌与脑的血液供应，降低血压、抑制血小板凝集功能；（3）抗炎、镇咳、祛痰、平喘、镇静作用；（4）促性腺作用。毒性研究表明，该药皮下注射和灌胃在最大浓度、最大允许体积时，小鼠未出现死亡；致突变试验，Ames试验阴性致畸胎试验，小鼠内脏及骨骼发育正常，无畸形病变。
4 金水宝胶囊药典标准
4.1 品名
金水宝胶囊
Jinshuibao Jiaonang
4.2 处方
发酵虫草菌粉（Cs-4）330g
4.3 制法
取发酵虫草菌粉（Cs-4），粉碎成细粉，装入胶囊，制成1000粒，即得。
4.4 性状
本品为硬胶囊，内容物为黄棕色至浅棕褐色的粉末；气香，味微苦。
4.5 鉴别
（1）取[含量测定]项下的续滤液15ml，蒸干，残渣加稀乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取腺嘌呤对照品、腺苷对照品和尿苷对照品，加稀乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl，分别点于同一以含4%磷酸氢二钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷—异丙醇—乙酸乙酯—水—浓氨试液（8：6：2：0.3：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品内容物1g，加水10ml，加热至沸，滤过，滤液作为供试品溶液。另取亮氨酸对照品、丙氨酸对照品和缬氨酸对照品，加水制成每1ml含亮氨酸和丙氨酸各1mg、含缬氨酸0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液3μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—冰醋酸—水（4：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取甘露醇对照品，加稀乙醇制成每1ml含9mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液3μl及上述对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异丙醇—乙酸乙酯—水（9：6：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，在130℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
4.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
4.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
4.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含2%四氢呋喃的磷酸盐缓冲溶液[0.066mol/L磷酸二氢钾溶液—0.066mol/L磷酸氢二钠溶液（2：3）]为流动相；检测波长为260nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于3000。
4.7.2 对照品溶液的制备
取腺苷对照品约10mg，精密称定，置25ml量瓶中，用稀乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度．摇匀，即得（每1ml含腺苷8μg）。
4.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置5ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。
4.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含腺苷（C10H13N5O4）应为0.70～1.20mg。
4.8 功能与主治
补益肺肾，秘精益气。用于肺肾两虚，精气不足，久咳虚喘，神疲乏力，不寐健忘，腰膝疫软，月经不调，阳痿早泄；慢性支气管炎、慢性肾功能不全、高脂lfIL症、肝硬化见上述证候者。
4.9 用法与用量
口服。一次3粒，一日3次；用于慢性肾功能不全者，一次6粒，一日3次；或遵医嘱[1]。
4.10 规格
每粒装0.33g
4.11 贮藏
密封。
4.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
5 金水宝胶囊说明书
5.1 药品类型
中药
5.2 药品名称
金水宝胶囊
5.3 药品汉语拼音
Jinshuibao Jiaonang
5.4 成份
发酵虫草菌粉（Cs-4）330g
5.5 性状
金水宝胶囊为硬胶囊，内容物为黄棕色至浅棕褐色的粉末；气香，味微苦。
5.6 金水宝胶囊的功能主治
补益肺肾、秘精益气。用于肺肾两虚，精气不足，久咳虚喘，神疲乏力，不寐健忘，腰膝痠软，月经不调，阳痿早泄。
5.7 规格
每粒装0.33克
5.8 用法用量
口服。一次3粒，一日3次。
5.9 注意事项
1.忌不易消化食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5.服药4周症状无缓解，应去医院就诊。
6.对金水宝胶囊过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.金水宝胶囊性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将金水宝胶囊放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用金水宝胶囊前请咨询医师或药师。
5.10 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
5.11 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
6 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第三增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．