1 拼音
jīn sǎng sàn jié wán
2 金嗓散结丸药典标准
2.1 品名
金嗓散结丸
Jinsang Sanjie Wan
2.2 处方
马勃25g、醋莪术50g、金银花125g、焯桃仁50g、玄参125g、醋三棱50g、红花50g、丹参75g、板蓝根125g、麦冬100g、浙贝母75g、泽泻75g、炒鸡内金50g、蝉蜕75g、木蝴蝶75g、蒲公英125g
2.3 制法
以上十六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35～50g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜110～130g制成大蜜丸，即得。
2.4 性状
本品为棕黑色的水蜜丸或大蜜丸；气微，味甘、微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：菌丝褐色，有分枝，直径2～6μm;孢子球形，直径3.5～5.5μm（马勃）。腺毛头部倒圆锥形，多细胞，柄部亦为多细胞（金银花）。乳管棕黄色，呈网状分枝（蒲公英）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（玄参）。花冠碎片黄色，有红棕色或黄棕色管道状分泌细胞（红花）。草酸钙针晶成束或散在，长24～50μm，直径约3μm（麦冬）。几丁质皮壳碎片淡黄棕色，半透明，密布乳头或短刺状突起（蝉蜕）。淀粉粒卵圆形，直径35～48μm，脐点点状、人字状或马蹄状，位于较小端，层纹细密（浙贝母）。
（2）取本品水蜜丸10g，研碎；或取大蜜丸15g，剪碎，加硅藻土8g，研匀。加水80ml，超声处理20分钟，滤过，滤液加盐酸2ml，微沸5分钟，滤过，滤液用三氯甲烷提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷提取液，挥干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材0.5g，加水40ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—丙酮（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品水蜜丸10g，研碎；或取大蜜丸15g，剪碎，加硅藻土8g，研匀。加甲醇40ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用盐酸调节pH值至2，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.4%磷酸溶液（13：87）为流动相；检测波长为330nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品水蜜丸适量，研细，取约1g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取约1.7g，精密称定。置具塞棕色瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，置棕色瓶中，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含金银花以绿原酸（C16H18O9）计，水蜜丸每1g不得少于0.80mg；大蜜丸每丸不得少于4.5mg。
2.8 功能与主治
清热解毒，活血化瘀，利湿化痰。用于热毒蕴结、气滞血瘀所致的声音嘶哑、声带充血、肿胀；慢性喉炎、声带小结、声带息肉见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。水蜜丸一次60～120粒，大蜜丸一次1～2丸。一日2次。
2.10 规格
水蜜丸每10丸重1g;大蜜丸每丸重9g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 金嗓散结丸中药部颁标准
3.1 拼音名
Jinsang Sanjie Wan
3.2 标准编号
WS3-B-1964-95
3.3 处方
马勃 25g 莪术（醋炒） 50g 金银花 125g 桃仁（去皮） 50g 玄参 125g 三棱（醋炒） 50g 红花 50g 丹参 75g 板蓝根 125g 麦冬 100g 浙贝母 75g 泽泻 75g 鸡内金（炒） 50g 蝉蜕 75g 木蝴蝶 75g 蒲公英 125g
3.4 制法
以上十六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每 100g粉末加炼蜜 35g～ 50g与 适量的水，泛丸，干燥；或加炼蜜 110g～ 130g制成大蜜丸，即得。
3.5 性状
本品为棕黑色的水蜜丸或大蜜丸；气微，味甘、微苦。
3.6 鉴别
取本品，置显微镜下观察：菌丝褐色,有分枝,直径2～5μm；孢子球形, 直径3.5～5.5μm。腺毛头部倒圆锥形，多细胞，柄部亦为多细胞。乳管棕黄色,呈网状 分枝。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，花冠碎片黄色，有红 棕色或黄棕色分泌管；花柱表皮细胞呈乳突状。草酸钙针晶成束或散在，长24～50μm, 直径约3μm。几丁质皮壳碎片淡黄棕色，半透明，密布乳头状或短刺状突起。淀粉粒卵 圆形，直径35～48μm，脐点点状、人字状或马蹄状，位于较小端，层纹细密。
3.7 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录8页）。
3.8 功能与主治
清热解毒，活血化瘀，利湿化痰。用于热毒蓄结、气滞血瘀而形 成的慢喉音（声带小结、声带息肉、声带粘膜增厚）及由此而引起的声音嘶哑等症。
3.9 用法与用量
口服，水蜜丸一次60～120粒，大蜜丸一次1～2丸，一日2次。
3.10 规格
水蜜丸每10粒重 1g，大蜜丸每丸重 9g。
3.11 贮藏
密闭，防潮。
4 金嗓散结丸说明书
4.1 药品名称
金嗓散结丸
4.2 药品汉语拼音
Jinsang Sanjie Wan
4.3 剂型
水蜜丸：每10丸重1g;大蜜丸：每丸重9g
4.4 性状
金嗓散结丸为棕黑色的水蜜丸或大蜜丸；气微，味甘、微苦。
4.5 金嗓散结丸的主要成份
桃仁（去皮）、浙贝母、鸡内金（炒）、金银花、蒲公英、板蓝根、玄参、木蝴蝶、麦冬、丹参、蝉蜕、泽泻等16味。
4.6 金嗓散结丸的功能主治
清热解毒，活血化瘀，利湿化痰。 用于热毒蕴结、气滞血瘀所致的声音嘶哑、声带充血、肿胀；慢性喉炎、声带小结、声带息肉见上述证候者。
4.7 金嗓散结丸的用法用量
口服。水蜜丸一次60～120粒，大蜜丸一次1～2丸。一日2次。