2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Jinsang Liyan Jiaonang
2.2 标准编号
WS3-B-2354-97
2.3 处方
茯苓 165g 枳实(炒) 165g 胆南星 165g 砂仁 165g 槟榔 165g 神曲(炒) 165g 生姜 24. 8g 木蝴蝶 165g 法半夏 165g 青皮(炒) 165g 橘红 165g 豆蔻 82. 5g 合欢皮 165g 紫苏梗 165g 蝉蜕 165g 厚朴(制) 165g
2.4 制法
以上十六味，取茯苓、砂仁、胆南星、各1/2量粉碎成细粉,过筛,混匀, 其余枳实等十三味及上述三味的剩余量加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过,滤 液浓缩至相对密度为1.28～1.32(85℃)的稠膏，与上述细粉混匀，干燥，粉碎，制成细 小颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。
2.5 性状
本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒和粉末；气微，味微苦。
2.6 鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：内种皮石细胞黄棕色或棕红色,表面观类 多角形，壁厚，胞腔含硅质块。
(2)取本品粉未 3g，加丙酮20ml，加热回流10分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加冰醋酸 1ml使溶解，再加硫酸1滴，显淡红色，后变淡褐色。
(3)取本品 5g研细，加甲醇3ml，置水浴上回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干,残渣 加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取辛弗林对照品，加甲醇制成每1ml含 3mg的溶 液。作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分 别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以甲醇-丙酮-氯仿-浓氨水 (3:4:13:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5%茚三酮乙醇溶液，在105℃烘约 10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4)取橙皮甙对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取鉴别
(3)项下供试品溶液4μl与对照品溶液2μl。分别点于同一用0.5 %氢氧化钠制备的硅胶G薄层报上，以醋酸乙醋-甲醇-水(100:17:13)为展开剂，展开 约3cm,取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙醋-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂, 展开约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱 中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的颜色的荧光斑点。
2.7 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
2.8 功能与主治
燥湿化痰，疏肝理气，用于咽部不适，咽部异物感，声带肥厚等 属于痰湿内阻，肝郁气滞型者。
2.9 用法与用量
口服，一次2～4粒，一日2次。
2.10 规格
每粒装0. 4g
2.11 贮藏
密闭、防潮。
陕西省药品检验所 起草
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