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金芪降糖片

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1 拼音

jīn qí jiàng táng piàn

2 金芪降糖片药典标准

2.1 品名

金芪降糖片

Jinqi Jiangtang Pian

2.2 处方

黄连黄芪金银花

2.3 制法

以上三味,黄连粉碎成细粉,过筛,备用;取六分之一的金银花,粉碎成细粉,过筛,备用;其余金银花用80~90℃水温浸二次,每次1小时,合并浸液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.05~1.15(55℃)的稠膏;黄芪用50%乙醇回流提取三次,第一次4小时,第二、三次各2小时,合并乙醇提取液,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.02~1.10(55℃);合并上述药液,干燥,使成干膏粉,加入上述细粉和微晶纤维素淀粉预胶化淀粉硬脂酸镁、微粉硅胶等辅料适量,混匀,制成颗粒,压制成1000片,包薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色至黄棕色;味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品10片,除去包衣,研细,加甲醇10ml,密塞,振摇30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,加甲醇5ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品、绿原酸对照品,加甲醇分别制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各2~4μl.分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及盐酸小檗碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;再喷以氨制硝酸银试液,供试品色谱中,在与绿原酸对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品20片,除去包衣,研细,加2%氢氧化钾甲醇溶液30ml.加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加乙酸乙酪提取3次,每次40ml,弃去乙酸乙酯液,水层加水饱和的正丁醇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,加1.5%磷酸溶液提取2次,每次20ml,弃去酸液,正丁醇液加正丁醇饱和的水洗涤3次,每次20ml,分取正丁醇液,浓缩至干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材1g,加2%氢氧化钾甲醇溶液15ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加水饱和的正丁醇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光灯(365nm)下,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液(pH 3.0)(30:70)为流动相;检测波长为277nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4200。

2.7.2 对照品溶液的制备

取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加50%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%乙醇25ml,称定重量,超声处理(功率50w,频率50kHz)60分钟,放冷,再称定重量,用50%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得少于5.0mg。

2.8 功能与主治

清热泻火,补益中气。用于内热气虚所致的消渴病,症见口渴喜饮、易饥多食、气短乏力Ⅱ型糖尿病轻、中度见上述证候者。

2.9 用法与用量

饭前半小时口服。一次7~10片,一日3次,2个月为一个疗程;或遵医嘱。

2.10 规格

每片重0.42g

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

3 金芪降糖片说明书

3.1 药品名称

金芪降糖片

3.2 药品汉语拼音

Jinqi Jiangtang Pian

3.3 分类

内分泌系统药物 > 中成药

3.4 剂型

片剂。

3.5 金芪降糖片的主要成份

金银花、黄芪。

3.6 金芪降糖片的功能主治

清热,益气。用于轻、中型非胰岛素依赖型糖尿依赖型糖尿依赖型糖尿病,症见口渴喜饮,易饥多食,气短乏力等。

3.7 金芪降糖片的用法用量

饭前0.5h口服。每次7~10片,每天3次,2个月为1个疗程。

3.8 注意事项

非气虚内热者慎用。

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开放分类:中成药药物内分泌系统中成药内分泌系统药物
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  • 评论总管
    2019/10/21 8:36:01 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:20:57 (GMT+08:00)
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