1 拼音
jīn qiáo mài piàn
2 金荞麦片中药部颁标准
2.1 拼音名
Jinqiaomai Pian
2.2 标准编号
WS3-B-3612-98
本品为金荞麦浸膏片。
2.3 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显褐色;味微涩。
2.4 鉴别
取本品12片,除去包衣,研细,加乙醇20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取金荞麦对照药材 3g,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法( 附录Ⅵ B)试验,吸取上述二种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇- 水(5:1.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铁-铁氰化钾试液,在105℃烘约5分钟,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.5 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
2.6 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品10mg,置100 ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,精密吸取10ml,置25ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁40μg)。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液1.0、2.0、3.0、5.0、6.0ml,分别置10ml量瓶中,加醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)1ml和0.1mol/L三氯化铝溶液1ml,混匀,加乙醇稀释至刻度,摇匀,放置15分钟,以相应的试剂作空白,照分光光度法(附录Ⅴ B)试验,在270nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取约 1g,置烧瓶中,精密加入乙醇 20ml,称重,加热回流1小时,放冷,补充损失乙醇量,过滤,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,水浴蒸干,残渣加水5ml溶解,水溶液加至已处理好的聚酰胺柱( 3g,φ1×12cm,湿法装柱)中,用水80ml洗脱,弃去水洗脱液,再用乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸于。残余物加乙醇适量溶解,定量移至10ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml,照标准曲线制备项下的方法,自“加醋酸-醋酸钠缓冲溶液(pH4.5)1ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量,计算,即得。 本品每片含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于0.4mg。
2.7 功能与主治
清热解毒,排脓祛瘀,祛瘀止咳平喘。用于急性肺脓疡、急慢性气管炎、喘息型慢性气管炎、支气管哮喘及细菌性痢疾。症见咳吐腥臭脓血痰液或咳嗽痰多,喘息痰鸣及大便泻下赤白脓血。
2.8 用法与用量
口服,一次4~5片,一日3次。
2.9 贮藏
密封,避光保存。
江苏省药品检验所 起草
3 金荞麦片说明书
3.1 药品名称
金荞麦片
3.2 药品汉语拼音
Jinqiaomai Pian
3.3 剂型
每片重1.5g(生药)。
3.4 性状
金荞麦片为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显褐色;味微涩。
3.5 金荞麦片的主要成份
金荞麦浸膏。
3.6 金荞麦片的功能主治
清热解毒,排脓祛瘀,祛瘀止咳平喘。用于急性肺脓疡、急慢性气管炎、喘息型慢性气管炎、支气管哮喘及细菌性痢疾。症见咳吐腥臭脓血痰液或咳嗽痰多,喘息痰鸣及大便泻下赤白脓血。
3.7 金荞麦片的用法用量
口服,一次4~5片,一天3次。