1 拼音
jīn lián huā rùn hóu piàn
2 金莲花润喉片药典标准
2.1 品名
金莲花润喉片
Jinlianhua Runhou Pian
2.2 处方
金莲花、薄荷素油
2.3 制法
取金莲花，加水煎煮二次，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，喷雾干燥，加入辅料适量，混匀，制颗粒，干燥，加入薄荷素油、硬脂酸镁等，混匀，压制成1000片，即得。
2.4 性状
本品为浅棕色的片；味酸甜、微苦、清凉。
2.5 鉴别
取本品2片，研细，加80%乙醇25ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用10ml水溶解，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，弃去乙酸乙酯液，水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次10ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水20ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取金莲花对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取荭草苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（8：6：1：1.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
除崩解时限不检查外，其他应符合片剂项下有关的符项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—甲醇-0.1%磷酸溶液（11：13：76）为流动相；检测波长为349nm。理论板数按荭草苷峰计算应不低于4000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取荭草苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品10片，精密称定，研细，取约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml．密塞，称定重量，超声处理（功率160W，频率40kHz） 20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含金莲花以荭草苷（ C21H20O11）计，不得少于1.6mg。
2.8 功能与主治
清热解毒，消肿止痛，利咽。用于热毒内盛所致的咽部红肿疼痛、牙龈肿胀、口舌生疮；急性咽炎、急性扁桃体炎、上呼吸道感染见上述证候者。
2.9 用法与用量
含服。一次1～2片，一日4～5次。
2.10 注意
忌食辛辣、油腻、厚味食物。
2.11 规格
每片重0.5g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版