1 拼音
jīn lián huā piàn
2 英文参考
Tabellae Trollii[湘雅医学专业词典]
3 金莲花片药典标准
3.1 品名
金莲花片
Jinlianhua Pian
3.2 处方
金莲花1500g
3.3 制法
取金莲花，加水煎煮二次，每次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.18～1.22（70～80℃），加入淀粉适量，制颗粒，干燥，加入硬脂酸镁适量，混匀，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
3.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；味苦。
3.5 鉴别
取本品2片，除去包衣，研细，加80%乙醇25ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水10ml溶解，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，再用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次10ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水20ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取金莲花对照药材0.5g，加80%乙醇15ml，同法制成对照药材溶液。再取荭草苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液2～4μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（8：6：1：1.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%三氯化铝乙醇溶液，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－乙腈－0.1%磷酸溶液（10：12：78）为流动相；检测波长为349nm。理论板数按荭草苷峰计算应不低于5000。
3.7.2 对照品溶液的制备
取荭草苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
3.7.3 供试品溶液的制备
取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，混匀，取约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率400W，频率40kHz） 20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
3.7.4 测定法
精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含金莲花以荭草苷（C21H20O11）计，不得少于4.5mg。
3.8 功能与主治
清热解毒。用于风热邪毒袭肺，热毒内盛引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎。
3.9 用法与用量
口服。一次3～4片，一日3次。
3.10 规格
薄膜衣片 （1）每片重0.31g （2）每片重0.4g
3.11 贮藏
密封。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本
4 金莲花片中药部颁标准
4.1 拼音名
Jinlianhua Pian
4.2 制法
取金莲花 1500g，加水煎煮二次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，加辅 料适量，制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
4.3 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦。
4.4 鉴别
（1）取本品2片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，置水浴中加热约10分钟，放冷，滤 过。取滤液2ml，加镁粉少量与盐酸4～5滴，置水浴中加热3分钟，即显红色。
（2）另取上述滤液2ml，加1%的硝酸铝1～2滴，置紫外光灯（365nm）下观察，显黄色荧光。
4.5 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
4.6 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取于105℃干燥至恒重的芦丁对照品25mg，置50ml量 瓶中，加60%乙醇适量，温热使溶解，放冷，另60%乙醇至刻度，摇匀，精密量取25ml，置50ml量 瓶中，加水至刻度，摇匀，即得（每1ml含芦丁对照品0.25mg）。 供试品溶液的制备 取本20片，除去糖衣，研细，精密称取 2g，加60%乙醇适量，温热溶解， 放冷，滤过，滤液置100ml量瓶中，滤渣用60%乙醇洗涤，洗液并入滤液，加60%乙醇至刻度，摇 匀，即得。 测定法 精密量取上述对照品溶液和供试品溶液各4ml，分别置于25ml量瓶中，加30%乙 醇2ml，摇匀，加5%亚硝酸钠溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加10%硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6 分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加30%乙醇至刻度，摇匀，放置15分钟，照分光光度法（附录Ⅴ B），以10%硝酸铝溶液1ml加氢氧化钠试液10ml，加30%乙醇至25ml为空白，于510nm滤长处测定 吸收度，计算，即得。 本品含总黄酮以无水芦丁（C17H30O12）计，不得少于12.0%。
4.7 功能与主治
清热解毒。用于风热邪毒袭肺，热毒内盛引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃 体炎。
4.8 用法与用量
口服，一次3～4片，一日3次。
4.9 贮藏
密封。
河北省药品检验所 起草
5 金莲花片说明书
5.1 药品名称
金莲花片
5.2 药品汉语拼音
Jinlianhua Pian
5.3 剂型
片剂：每片1.5g。
5.4 性状
金莲花片为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦。
5.5 金莲花片的主要成份
金莲花。
5.6 金莲花片的功能主治
清热解毒。用于肠炎、扁桃体炎、上呼吸道感染、咽炎、中耳炎、尿路感染等。适用于感冒，乳蛾，喉痹，牙痛，热淋，泄泻，细菌性痢疾（痢疾），疮疖肿毒。
5.7 注意事项
虚寒者不宜服用金莲花片。
5.8 金莲花片的用法用量
每次3～4片，每天3次。
5.9 专家点评
金莲花片具有清热解毒、祛瘀消肿的作用，临床多用于肠炎、扁桃体炎、上呼吸道感染、咽炎、中耳炎、尿路感染等。