金花明目丸_金花明目丸的药典标准、组成、说明书

1 拼音

jīn huā míng mù wán

2 金花明目丸药典标准

2.1 品名

金花明目丸

Jinhua Mingmu Wan

2.2 处方

熟地黄、盐菟丝子、枸杞子、五味子、白芍、黄精、黄芪、党参、川芎、菊花、炒决明子、车前子（炒）、密蒙花、炒鸡内金、金养麦、山楂、升麻

2.3 制法

以上十七味，除熟地黄、枸杞子、五味子、鸡内金外，其余黄精等十三味粉碎成细粉，过筛，混匀；未通过筛的粗粉与熟地黄等四味加水煎煮三次，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量。取上述细粉，用浓缩液加适量的水泛丸，干燥，即得。

2.4 性状

本品为棕褐色的浓缩水丸；气微香，味苦、微酸。

2.5 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：联结乳管直径12～15μm，含细小颗粒状物（党参）。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵纹，两端断裂成帚状或较平截（黄芪）。草酸钙针晶成束或散在，长约至120μm（黄精）。星状毛多碎断，完整者基部2细胞，单列，上部2细胞并列，每细胞又分2叉，每分叉长250～500μm（密蒙花）。石细胞淡黄色至棕黄色，类圆形、卵圆形或多角形，壁厚，孔沟细密（五味子）。花粉粒类圆形，直径24～34μm，外壁有刺，长3～5μm，具3个萌发孔（菊花）。

（2）取本品8g，研细，加乙醇20ml，密塞，时时振摇，浸渍过夜，滤过，滤液蒸干，残渣用水10ml溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次10ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。

（3）取本品5g，研细，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水10ml溶解，加盐酸1ml，置水浴中加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚15ml振摇提取，分取乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；用氨蒸气熏后，在日光下检视，显相同的红色斑点。

（4）取本品3g，研细，加乙醚10ml，浸渍过夜，滤过，滤液低温挥去乙醚，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（5）取本品10g，研细，加甲醇50ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣用1%氢氧化钠10ml溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（柱内径为1.5cm，柱高为12cm），先后用1%氢氧化钠溶液40ml、水50ml和30%乙醇50ml洗脱，弃去洗脱液，再用70%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液8μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点；紫外光下显相同的橙黄色荧光斑点。

（6）取本品5g，研细，加乙醇40ml，加热回流10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml，加热使溶解，用水饱和的正丁醇15ml振摇提取，正丁醇液蒸干，残渣用甲醇5ml溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸（24：8：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以异丙醇—甲醇—醋酸—水（2：25：2：71）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品适量，研细，取约1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加稀乙醇15ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，离心，将上清液转移至25ml量瓶中，残渣用稀乙醇洗涤3次，每次3ml，洗涤液离心后并入同一量瓶中，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含白芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于1.1mg。

2.8 功能与主治

补肝，益肾，明目。用于老年性白内障早、中期属肝肾不足、阴血亏虚证，症见视物模糊、头晕、耳鸣、腰膝酸软。

2.9 用法与用量

口服。一次4g，一日3次，饭后服用。一个月为一疗程，连续服用三个疗程。