1 拼音
jīng zhì guàn xīn kē lì
2 精制冠心颗粒药典标准
2.1 品名
精制冠心颗粒
Jcngzhi Guanxin Keli
2.2 处方
丹参351g、赤芍175g、川芎175g、红花175g、降香117g[1]
2.3 制法
以上五味，除红花外，其余丹参等四味加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过；红花加水适量，80℃温浸二次，第一次2小时，第二次1小时，合并浸液，滤过，与上述滤液合并，浓缩至稠膏状，在80℃干燥，粉碎成细粉，加入蔗糖和糊精适量，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g[1]，即得。
2.4 性状
本品为棕褐色的颗粒；味微甜、微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品1.3g，加水20ml使溶解，离心，取上清液[1]，加稀盐酸调节pH值至2，加乙酸乙酯20ml，振摇提取，提取液置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材0.5g，加水20ml[1]，煎煮30分钟，滤过，滤液加水至20ml[1]，同法制成对照药材溶液。再取丹参素钠对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－丙酮－甲酸（25：10：4）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏后，放置10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品2.6g，加水20ml使溶解，离心，取上清液[1]，加乙醚10ml，振摇，弃去乙醚液，再用水饱和的正丁醇20ml，振摇提取，分取正丁醇液，蒸干[1]，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取赤芍对照药材0.5g，加乙醇10ml，超声处理5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录VI D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（14：86）为流动相；检测波长为230mn。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含80ug的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品适量，研细，取约0.5g，精密称定，精密加入70%乙醇25ml，称定重量，加热回流1 小时，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液 各l0ul注入液相色谱仪，测定，即得a
本品每袋含赤芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于25.0mg。[1]
2.8 功能与主治
活血化瘀。用于瘀血内停所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。
2.9 用法与用量
开水冲服。一次l袋，一日2-3次。
2.10 规格
每袋装13g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．