精制豆磷脂

目录

1 拼音

jīng zhì dòu lín zhī

2 注解

3 质量标准

本品系豆磷脂经处理后制成适合注射用的精制豆磷脂,其主要成份为卵磷脂。按干燥品计算,含氮量应为1.0~2.0%,含磷量应为2.8~4.5%。

3.1 性状

本品为淡黄色至黄棕色的粘稠固体。本品易溶于乙醚,难溶于丙酮,在水中分散成胶体;吸湿性极强。

3.2 鉴别

取本品约0. 1g,置25ml锥形瓶中,加硫酸2ml,硝酸1ml,于石棉网上小火加热至胶体;吸湿性极强。

3.3 检查

干燥失重 取本品 1g,精密称定,在105℃干燥3小时,减失重量不得过5.0%。

pH值 取本品 1g,加水50ml,研匀(约10分钟),pH值应为5.0~7.0(附录ⅦG)。

碘值 应为80~100(二部附录Ⅶ H)。

酸值 本品的酸值不大于15(二部附录Ⅶ H),但改用锂玻璃电极为指示电极,甘汞电极为参比电极电位法滴定至pH10.0)

过氧化值 取本品 1g,精密称定,加冰醋酸-氯仿(3:2)30ml,振摇使其溶解,加碘化钾饱和溶液1ml,振摇1分钟,加水100ml与淀粉指示液1ml,用硫代硫酸钠液( 0.01mol/L)滴定至蓝色消失,并将滴定结果用空白试验校正,消耗硫代硫酸钠液( 0.01mol/L)不得过5ml。

热原 取本品,加10%葡萄糖注射液制成每1ml含20mg的溶液,剂量按家兔体重每 1kg注射2ml,应符合规定(附录Ⅷ A)。

降压物质 取本品,加注射用水制成每1ml含10mg的溶液,剂量按猫体重每1kg注射 1ml。应符合规定(二部附录Ⅺ G)。

3.4 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取105℃干燥3小时的磷酸二氢钾(KH2PO4)约 0. 15g,置500ml量瓶中,加水溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得。

供试品溶液的制备 取本品约0. 2g,精密称定,置凯氏烧瓶中,加硫酸10ml及硝酸 15ml,振摇使其溶解,直火加热,至溶液呈无色透明,再用大火加热10分钟,放冷,转移至100ml量瓶中,加水至刻度、摇匀、即得。

测定法 精密量取对照品及供试品溶液各2ml,分别置100ml量瓶中,加水40ml(供试液加酚酞指示液1滴,用氢氧化钠试液中和至粉红色),加钼酸铵溶液(取钼酸铵 2. 5g、溶于15ml水中,另将硫酸28ml加水至48ml中,冷后,将两液合并,加水至100 ml,即得)2ml,10%维生素C溶液1ml,置水浴(85℃)中,加热15分钟,放冷至室温,加水至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅴ)在650nm波长处测定吸收度,计算,即得。

3.5 用途

乳化剂。

3.6 贮藏

置无水丙酮容器中,密封,避光保存。

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