1 拼音
jīng wàn hóng ruǎn gāo
2 京万红软膏药典标准
2.1 品名
京万红软膏
Jingwanhong Ruangao
2.2 处方
地榆、地黄、当归、桃仁、黄连、木鳖子、罂粟壳、血余、棕榈、半边莲、土鳖虫、白蔹、黄柏、紫草、金银花、红花、大黄、苦参、五倍子、槐米、木瓜、苍术、白芷、赤芍、黄芩、胡黄连、川芎、栀子、乌梅、冰片、血竭、乳香、没药
2.3 性状
本品为深棕红色的软膏；具特殊的油腻气。
2.4 鉴别
（1）取本品20g，加盐酸－甲醇－水（10：45：45）50ml，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液用盐酸饱和的乙醚振摇提取2次，每次40ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取没食子酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以水饱和的甲苯－乙酸乙酯－甲酸（6：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品20g，加甲醇50ml，超声处理15分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乳香对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，放置30分钟后观察。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品20g，加甲醇50ml，加热回流10分钟，冷冻30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加20%氢氧化钾溶液10ml使溶解，滤过，滤液用三氯甲烷5ml振摇提取，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.1g，加甲醇10ml，加热回流10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣自“加20%氢氧化钾溶液10ml”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液1～3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.5 检查
2.5.1 粒度
取本品，依法（2010年版药典一部附录Ⅰ R）测定，平均每张载玻片上检出超过180μm的粒子不得多于8粒，并不得有1粒超过600μm。
2.5.2 其他
应符合软膏剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ R）。
2.6 含量测定
2.6.1 冰片
照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）测定。
2.6.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相的毛细管柱（柱长为30m，柱内径为0.53 mm，膜厚度为1μm），柱温为155℃。理论板数按正十八烷峰计算应不低于10000。
2.6.1.2 校正因子测定
取正十八烷适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含0.25mg的溶液，作为内标溶液。另取龙脑对照品适量，精密称定，加内标溶液制成每1ml含0.3mg的溶液，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，计算校正因子。
2.6.1.3 测定法
取装量项下的内容物，混匀，取适量（相当于含龙脑约6mg），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入内标溶液20ml，密塞，振摇，滤过，吸取续滤液1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含冰片以龙脑（C10H18O）计，应为4.1～8.2mg。
2.6.2 血竭
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。避光操作。
2.6.3 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（40：60）为流动相；检测波长为440nm。理论板数按血竭素峰计算应不低于4000。
2.6.4 对照品溶液的制备
取血竭素高氯酸盐对照品适量，精密称定，加11%磷酸甲醇溶液（v/v）制成每1ml含血竭素高氯酸盐40μg（相当于血竭素29μg）的溶液，即得。
2.6.5 供试品溶液的制备
取装量项下的内容物，混匀，取约20g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入11%磷酸甲醇溶液（V/V）50ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.6.6 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含血竭以血竭素（C17H14O3）计，不得少于52μg。
2.7 功能与主治
清热解毒，凉血化瘀，消肿止痛，祛腐生肌。用于水、火、电灼烫伤，疮疡肿痛，皮肤损伤，创面溃烂。
2.8 用法与用量
用生理盐水清理创面，涂敷本品或将本品涂于消毒纱布上，敷盖刨面，用消毒纱布包扎，一日1次。
2.9 注意
孕妇慎用。
2.10 规格
（1）每支装10g （2）每支装20g （3）每瓶装30g （4）每瓶装50g
2.11 贮藏
密封，遮光，置阴凉干燥处。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本
3 京万红软膏说明书
3.1 京万红软膏的功效
消肿、活血、止痛、去腐解毒、排脓生肌。
3.2 京万红软膏的适应症
治疗水、火、电灼烫伤、疮疡肿痛、皮肤损伤、创面溃疡等症。
3.3 京万红软膏的用法
外用涂于患处。
3.4 规格
10g/支。